NHLBI Frühphasenstudien für Therapeutika und/oder Diagnostika für HLBS-Erkrankungen (R33 CT erforderlich)

Beschreibung

Ziel dieser Fördermaßnahme ist die Unterstützung von von Forschern initiierten klinischen Phase-I-Studien für diagnostische und therapeutische Interventionen bei Herz-, Lungen-, Blut- und Schlafstörungen (HLBS) bei Erwachsenen und Kindern. Die vorgeschlagene Studie kann an einem oder mehreren Standorten durchgeführt werden. Antragsteller, die sich im Rahmen dieser NOFO um Fördermittel bewerben, sollten bereit sein, die klinische Studie innerhalb des ersten Quartals des Projektzeitraums zu beginnen. Die Diskussion, Einreichung und Erlangung der anwendbaren behördlichen Genehmigungen (FDA, DSMB, IRB) sowie die Bereitstellung von Medikamenten (und Placebo, falls zutreffend) und alle notwendigen Vereinbarungen mit Dritten sollten zum Zeitpunkt der Vergabe des Preises getroffen sein. Wenn Zeit und Unterstützung für diese und andere präklinische und/oder studienvorbereitende Aktivitäten gewünscht werden, sollten Antragsteller die begleitende NOFO in Betracht ziehen, die einen gestuften R61/R33-Ansatz verwendet.

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