NIDCR Kooperationsvereinbarung zur Planung und Implementierung klinischer Studien für verhaltensbezogene und soziale Interventionen (UG3/UH3 Klinische Studie erforderlich)

Beschreibung

Der Zweck dieser Bekanntmachung über Fördermöglichkeiten (NOFO) ist es, Forschungsanträge für phasenweise Kooperationsvereinbarungen (UG3/UH3) zu fördern, um klinische Studien für verhaltensbezogene und soziale Interventionen zu planen und umzusetzen. Für diese Ausschreibung geeignete Studien umfassen klinische Studien zur Entwicklung und Erprobung von Verhaltensänderungsinterventionen im Zusammenhang mit dentalen, oralen oder kraniofazialen Erkrankungen. Im Rahmen dieser FOA vergebene Auszeichnungen unterstützen zunächst eine meilensteinorientierte Planungsphase (UG3) von bis zu 2 Jahren, mit einem möglichen Übergang zu einer Implementierungsphase der klinischen Studie (UH3) von bis zu fünf Jahren. Nur UG3-Projekte, die die wissenschaftlichen Meilensteine und Machbarkeitsanforderungen erfüllt haben, können in die UH3-Phase übergehen. Der UG3/UH3-Antrag muss als Einzelantrag gemäß den in dieser FOA beschriebenen Anweisungen eingereicht werden. Die UG3-Phase ermöglicht sowohl wissenschaftliche als auch operative Planungsaktivitäten. Wissenschaftliche Planungsaktivitäten umfassen die Datenerhebung in kleinem Maßstab, um die Machbarkeit und/oder Akzeptanz einer geplanten verhaltensbezogenen oder sozialen Intervention und der damit verbundenen Studienverfahren zu bewerten (z. B. Akzeptanz des Studieninhalts oder der Art der Bereitstellung; Machbarkeit der vorgeschlagenen Datenerhebungsverfahren; vorläufige Erprobung von Interventionsschulungen und Verfahren zur Überwachung der Treue). Operative Planungsaktivitäten umfassen mindestens die Entwicklung von: dem endgültigen klinischen Protokoll; dem Interventionshandbuch oder Äquivalent; dem Datenmanagementsystem und anderen Tools für Daten- und Qualitätsmanagement, Sicherheit…