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🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
No especificada
17/6/2025
28/1/2028
Educación / Salud / Seguridad de Ingresos y Servicios Sociales
El propósito de este anuncio es alentar a los investigadores a realizar actividades traslacionales y estudios de viabilidad clínica para avanzar en el desarrollo de dispositivos terapéuticos y de diagnóstico para trastornos que afectan los sistemas nervioso o neuromuscular. Las actividades apoyadas en este programa incluyen la implementación de dispositivos prototipo clínicos, pruebas de seguridad y eficacia no clínicas, actividades de verificación y validación de diseño, la obtención de una Exención de Dispositivo de Investigación (IDE) para un estudio de Riesgo Significativo (SR) o la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para un estudio de Riesgo No Significativo (NSR), así como un estudio de viabilidad clínica posterior. Se espera que el estudio clínico proporcione información sobre la función del dispositivo o el diseño final que no se puede obtener prácticamente a través de evaluaciones no clínicas adicionales (por ejemplo, estudios de laboratorio o en animales) debido a la novedad del dispositivo o su uso previsto. Esta FOA es un programa de acuerdo cooperativo basado en hitos e implicará la participación del personal del programa de los NIH en la negociación del plan final del proyecto antes de la adjudicación y el seguimiento del progreso de la investigación. Los participantes en Blueprint MedTech reciben financiación para todas las actividades que se llevarán a cabo en sus propios laboratorios. Además, los solicitantes colaborarán con consultores financiados por los NIH para recibir asistencia en áreas especializadas que incluyen regulación, reembolso, propiedad intelectual, comercialización y asociaciones estratégicas. Los participantes también pueden aumentar su p…