Catalizar la definición de productos: diseño/prueba de prototipos de dispositivos médicos e identificación de objetivos de enfermedades y desarrollo de ensayos (R61/R33 - Ensayo clínico no permitido)

Descripción

El objetivo del Programa Catalyze del NHLBI es proporcionar un conjunto completo de apoyo y servicios para facilitar la transición de los descubrimientos de la ciencia básica a candidatos diagnósticos y terapéuticos viables que hayan sido autorizados para pruebas en humanos, y para desarrollar investigadores traslacionales expertos en el desarrollo de productos y el espíritu empresarial. Esta iniciativa específica de Definición de Productos Catalyze proporcionará el apoyo traslacional en etapa temprana necesario para las actividades requeridas para desarrollar y probar prototipos de dispositivos, identificar objetivos de enfermedades diagnósticas y desarrollar ensayos asociados, y desarrollar herramientas de investigación para tratar enfermedades y trastornos de HLBS. Esta es una iniciativa por fases para proyectos en etapa temprana. La fase R61 proporciona apoyo para identificar y probar diseños de prototipos iniciales, para identificar un objetivo de enfermedad y generar un diseño experimental, y para identificar, probar y pilotar herramientas de investigación. La fase R33 proporciona apoyo para el desarrollo y las pruebas continuas de prototipos, además de modificar las características de diseño y los comentarios de los usuarios, la generación de productos de diagnóstico, la exploración de componentes de ensayo y la caracterización de un diseño de carga, y la mejora de herramientas de investigación, pruebas de ensayos grandes e integración de datos. Tras la finalización exitosa del programa, se espera que los productos potenciales estén listos para avanzar hacia las pruebas in vivo (optimización, seguridad, eficacia) con apoyo adicional de los NIH y/u otros programas federales y privados. Esta iniciativa tiene una iniciativa complementaria…