Hacia una producción europea de isótopos estables para nuevas terapias de medicina nuclear (SAMIRA/ERVI)

Resultado esperado:

Se espera que los resultados del proyecto contribuyan a los siguientes resultados:

• apoyo al desarrollo de la producción de la UE de isótopos estables que son esenciales para la fabricación de radionúclidos utilizados en nuevas terapias de medicina nuclear;
• fortalecimiento de la resiliencia y la seguridad de la cadena de suministro de radioisótopos médicos de la UE mediante la garantía de acceso a materiales de origen, la reducción de la dependencia de terceros países y la mejora de la producción a escala industrial (incluida la obtención de isótopos estables);
• aprovechamiento del conocimiento y la experiencia de científicos nucleares, físicos e ingenieros para desarrollar y optimizar los procesos para la producción de isótopos estables con sede en la UE, al tiempo que se contribuye al Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer y se implementa la Agenda Estratégica para Aplicaciones de Radiación Ionizante Médica (SAMIRA).

Alcance:

Las tecnologías radiológicas y nucleares son parte integral de la atención médica moderna. Desempeñan un papel crucial en la atención del cáncer, desde la detección temprana y el diagnóstico hasta el tratamiento y el apoyo paliativo. También apoyan el diagnóstico y el manejo de una amplia gama de otras afecciones (incluidas las enfermedades cardiovasculares y neurológicas). Cada año, los pacientes de toda la UE se benefician de la aplicación de la medicina nuclear en el diagnóstico y tratamiento del cáncer y otras afecciones graves.

Innovaciones como la terapia con radionúclidos dirigidos (también conocida como terapia con radioligandos) están transformando la medicina al permitir un tratamiento más preciso y personalizado. Los radioisótopos médicos son esenciales tanto para el diagnóstico como para una creciente variedad de aplicaciones terapéuticas (particularmente en oncología).

El suministro de radiofármacos innovadores para la terapia del cáncer en la UE se enfrenta a riesgos crecientes debido a las incertidumbres sobre la disponibilidad de isótopos estables raros que se importan de Rusia. Una preocupación clave es la disponibilidad de materiales precursores para la producción de radioisótopos médicos (particularmente Yb-176, que es esencial para medicamentos innovadores en la UE). La dependencia de la UE de Rusia para Yb-176 y otros isótopos estables es una vulnerabilidad estratégica. Reducir la dependencia de proveedores extranjeros y diversificar la cadena de suministro mejorará la resiliencia y la seguridad del suministro de la UE.

Esta acción tiene como objetivo mitigar los riesgos de suministro mediante el establecimiento de una producción segura y sostenible de isótopos estables. Estos incluyen Yb-176, que es esencial para la fabricación de Lu-177 y es el componente principal de radiofármacos como el Lutecio-177-PSMA (utilizado para tratar el cáncer de próstata) y el Lutecio-177 Dotatate (utilizado en terapias contra tumores neuroendocrinos). La producción de otros radioisótopos estables para producir emisores alfa y beta emergentes para la radioterapia dirigida se considera en esta convocatoria (por ejemplo, Gadolinio (Gd) esencial para la fabricación de isótopos de Terbio (Tb)). Esto ampliará la cartera de radioisótopos terapéuticos y pares teragnósticos de radioisótopos para proporcionar a los pacientes opciones personalizadas en medicina nuclear tanto para el diagnóstico como para la terapia.

Un objetivo clave es desarrollar métodos innovadores, escalables y rentables para producir isótopos estables (particularmente Yb-176), reduciendo así la dependencia de proveedores externos y mejorando la autonomía estratégica. Garantizar un suministro de isótopos consistente y confiable mejorará las terapias de medicina nuclear, beneficiando así a los pacientes y fortaleciendo la resiliencia a largo plazo de la UE en este campo. La colaboración interdisciplinaria será esencial para lograr este objetivo.

La iniciativa también debe fomentar asociaciones con la industria, los responsables políticos y los profesionales de la salud, garantizando así un enfoque integral que alinee la capacidad de producción con las necesidades clínicas y comerciales. La participación de las partes interesadas en toda la cadena de valor de la medicina nuclear mejorará la viabilidad, la escalabilidad y la integración en el mercado.

Además de asegurar iso…