Ensayos clínicos de fase temprana del NHLBI para terapias y/o diagnósticos de trastornos de HLBS (se requiere CT R33)

Descripción

El objetivo de esta oportunidad de financiación es apoyar ensayos clínicos de fase I iniciados por investigadores para intervenciones diagnósticas y terapéuticas para trastornos cardíacos, pulmonares, sanguíneos y del sueño (HLBS) en adultos y niños. El ensayo propuesto puede ser de un solo sitio o de múltiples sitios. Los solicitantes que soliciten financiación bajo este NOFO deben estar listos para iniciar el ensayo clínico dentro del primer trimestre del período del proyecto. La discusión, presentación y obtención de las aprobaciones regulatorias aplicables (FDA, DSMB, IRB), y el establecimiento de los suministros de medicamentos (y placebo, si corresponde), y cualquier acuerdo con terceros necesario deben establecerse en el momento de la adjudicación. Si se desea tiempo y apoyo para estas y otras actividades preclínicas y/o de preparación para el ensayo, los solicitantes deben considerar el NOFO complementario que utiliza un enfoque por fases R61/R33.

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