Acuerdo Cooperativo NIDCR para la Planificación e Implementación de Ensayos Clínicos de Intervenciones Conductuales y Sociales (UG3/UH3 Ensayo Clínico Requerido)

Descripción

El propósito de este Aviso de Oportunidad de Financiamiento (NOFO) es fomentar las solicitudes de investigación de acuerdos cooperativos por fases UG3/UH3 para planificar e implementar ensayos clínicos de intervenciones conductuales y sociales. Los estudios apropiados para este anuncio incluyen ensayos clínicos para desarrollar y probar intervenciones de cambio de comportamiento relacionadas con afecciones dentales, orales o craneofaciales. Los premios otorgados bajo esta FOA apoyarán inicialmente una fase de planificación basada en hitos (UG3) por hasta 2 años, con una posible transición a una fase de implementación de ensayos clínicos (UH3) de hasta cinco años. Solo los proyectos UG3 que hayan cumplido con los hitos científicos y los requisitos de viabilidad pueden pasar a la fase UH3. La solicitud UG3/UH3 debe presentarse como una única solicitud, siguiendo las instrucciones descritas en esta FOA. La fase UG3 permitirá actividades de planificación tanto científicas como operativas. Las actividades de planificación científica incluyen la recopilación de datos a pequeña escala para evaluar la viabilidad y/o aceptabilidad de una intervención conductual o social planificada y los procedimientos de estudio asociados (por ejemplo, aceptabilidad del contenido del estudio o modo de entrega; viabilidad de los procedimientos de recopilación de datos propuestos; pruebas preliminares de la capacitación en intervención y los procedimientos de monitoreo de la fidelidad). Las actividades de planificación operativa incluyen, como mínimo, el desarrollo de: el protocolo clínico final; el manual de intervención o equivalente; el sistema de gestión de datos y otras herramientas para la gestión de datos y calidad, seguridad…