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No especificada
29/10/2024
28/1/2027
Salud
El propósito de este Aviso de Oportunidad de Financiamiento (NOFO) es alentar a los investigadores a realizar actividades traslacionales y pequeños estudios clínicos para avanzar en el desarrollo de dispositivos terapéuticos y de diagnóstico para trastornos que afectan los sistemas nervioso o neuromuscular. Las actividades apoyadas en este programa incluyen la implementación de dispositivos prototipo clínicos, pruebas no clínicas de seguridad y eficacia, actividades de verificación y validación de diseño, la obtención de una Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) para un estudio de Riesgo Significativo (SR) o la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para un estudio de Riesgo No Significativo (NSR), así como un pequeño estudio clínico posterior. Se espera que el estudio clínico proporcione información sobre la función del dispositivo o el diseño final que no se puede obtener prácticamente a través de evaluaciones no clínicas adicionales (por ejemplo, estudios de laboratorio o en animales) debido a la novedad del dispositivo o su uso previsto. Este NOFO es un programa de acuerdo cooperativo basado en hitos e implicará la participación del personal del programa de los NIH en la negociación del plan final del proyecto antes de la adjudicación y el seguimiento del progreso de la investigación.