Alzheimer İlaç Geliştirme Programı (U01 Klinik Araştırma İsteğe Bağlı)

Açıklama

Bu Finansman Fırsatı Bildirimi'nin (NOFO) amacı, Alzheimer hastalığını (AD) önleyen, ilerlemesini yavaşlatan veya bilişsel ve davranışsal semptomlarını tedavi eden yeni küçük moleküllü ve biyolojik ilaç adaylarının klinik öncesi ve erken aşama klinik (Faz I) geliştirilmesi için finansman desteği sağlamaktır. Bu programa katılanlar, tıbbi kimya; farmakokinetik (PK); Emilim, Dağılım, Metabolizma, Atılım, Toksikoloji (ADMET); hayvan modellerinde etkinlik; hedef etkileşimi için biyobelirteçlerin geliştirilmesi; formülasyon geliştirme; İyi Üretim Uygulamaları (GMP) altında kimyasal sentez; Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) etkinleştirme çalışmaları; ve başlangıç Faz I klinik testleri gibi terapi geliştirme faaliyetleri için finansman alacaktır. Bu NOFO'ya uygun olmayan başvurular arasında hastalığın temel mekanizmaları veya ilaç etki mekanizmaları üzerine araştırmalar; risk, tanısal, prognostik, prediktif ve önleyici biyobelirteçlerin, cihazların, farmakolojik olmayan müdahalelerin (örn. egzersiz, diyet, bilişsel eğitim), yeniden konumlandırılmış ilaçların ve kombinasyon terapilerinin geliştirilmesi; yüksek verimli tarama ve isabet optimizasyonu gibi keşif faaliyetleri; ve bağımsız klinik araştırmalar yer almaktadır.

Resmi kaynak

Beneficiarios elegibles

• Nonprofits having a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
• For profit organizations other than small businesses
• Independent school districts
• Special district governments
• City or township governments
• Nonprofits that do not have a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
• Native American tribal governments (Federally recognized)
• Public housing authorities/Indian housing authorities
• State governments
• Small businesses
• Native American tribal organizations (other than Federally recognized tribal governments)
• Public and State controlled institutions of higher education
• Private institutions of higher education
• County governments
• Others (see text field entitled "Additional Information on Eligibility" for clarification)