HEAL Girişimi: Ağrıyı Tedavi Etmek İçin Bağımlılık Yapmayan Analjezik Tedavi Geliştirme [Küçük Moleküller ve Biyolojikler] (UG3/UH3 Klinik Çalışma İsteğe Bağlı)

Açıklama

Bu Finansman Fırsatı Bildirimi'nin (NOFO) amacı, ağrının tedavisi için güvenli, etkili ve bağımlılık yapmayan küçük moleküllü ve biyolojik tedavilerin preklinik optimizasyonunu ve geliştirilmesini desteklemektir. Programın amacı, umut vadeden erken aşama terapötik adayların ilerlemesini hızlandırmak ve Faz II klinik çalışmalarına hazır olmalarını kolaylaştırmaktır. Başvuru sahiplerinin optimizasyon için umut vadeden küçük moleküllü veya biyolojik bir öncü adayı, önerilen yaklaşım için güçlü bir biyolojik gerekçe ve optimizasyon sürecine rehberlik edecek yerleşik testleri olmalıdır. Programın kapsamı, öncü optimizasyonu, erken aşama geliştirme faaliyetleri, IND'yi etkinleştiren çalışmalar, farmakodinamik ve/veya hedef etkileşim biyobelirteçlerinin geliştirilmesi, Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunun hazırlanması ve sunulması ve Faz I klinik testlerini içerir. Bu, NIH program personelinin proje planlamasına aktif katılımını ve araştırma ilerlemesinin sürekli izlenmesini içeren, kilometre taşı odaklı, aşamalı bir işbirliği anlaşması programıdır.

Resmi kaynak