İnatçı kanserli hastalar için immünoterapötik müdahaleleri optimize etmek amacıyla pragmatik klinik araştırmalar

Beklenen Sonuç:

Bu konu kapsamındaki teklifler, aşağıdaki beklenen sonuçların tümüne yönelik ve bunlara katkıda bulunan sonuçlar sunmayı hedeflemelidir:

• İnatçı kanserli hastalar ve onların bakıcıları/aileleri, Avrupa bölgelerinde, AB Üye Devletleri'nde ve Ortak Ülkelerde yaşam kalitelerini artıran optimize edilmiş, kişiye özel ve uygun fiyatlı immünoterapötik müdahalelere erişebileceklerdir;
• Sağlık profesyonelleri ve akademi, immünoterapötik müdahalelerin etkinliği hakkında klinik kanıtlara erişebilecek, böylece gerçek hayatta, yani rutin sağlık hizmetlerinde, sıklıkla komorbiditelerle başvuran inatçı kanserli hastalar için sonuçları iyileştiren, geliştirilmiş hasta seçimi ile kanıta dayalı tedavi müdahaleleri uygulayabileceklerdir;
• Avrupa bölgelerindeki, AB Üye Devletleri'ndeki ve Ortak Ülkelerdeki ulusal sağlık hizmeti sağlayıcıları, politika yapıcılar ve yetkililer, optimize edilmiş ve uygun fiyatlı immünoterapötik müdahaleleri, günlük tıbbi uygulamalar da dahil olmak üzere sağlık sistemlerine uygulamak ve geri ödemek için kanıtlara sahip olacaklardır.

Kapsam:

Kanser araştırmaları ve inovasyonu yeni tedavi seçenekleri üretmiş olsa da, Avrupa genelinde inatçı kanserli hastaların, artan sağlık maliyetleri ile karmaşık ve parçalanmış bir onkoloji sağlık hizmetleri ortamında artan taleplere ayak uyduran daha etkili, uygun fiyatlı ve kişiye özel kanser immünoterapötik müdahalelere erişime ihtiyacı vardır.

Pragmatik klinik araştırmalar, bakım seçenekleri arasından seçim yapmaya odaklanır. Pragmatik araştırmalar, müdahalelerin rutin, gerçek dünya ortamlarına daha yakın ayarlardaki etkinliğini değerlendirerek, doğrudan klinik uygulamaya uygulanabilir kanıtlar üretmeyi amaçlar^[1].

Teklifler aşağıdakilerin tümünü ele almalıdır:

• İnatçı kanserli hastalara fayda sağlayacak randomize veya küme-randomize akademik araştırmacı tarafından başlatılan^[2] pragmatik klinik araştırmalar yürütmek - hastalığın herhangi bir aşamasında, herhangi bir kanser alt tipi için, herhangi bir yaş grubunda veya toplumun herhangi bir kesiminde - yerel topluluklar, Avrupa bölgeleri, AB Üye Devletleri ve Ortak Ülkeler düzeyinde sağlık sistemleri tarafından uygulanmak üzere etkili, uygun fiyatlı ve kişiye özel immünoterapötik müdahaleler sunmak.
• Tüm veriler cinsiyet, yaş ve sosyo-ekonomik durum veya etnik köken gibi diğer ilgili değişkenlere göre ayrıştırılmalıdır. Translasyonel araştırma, biyobelirteç tabanlı hasta stratifikasyonunu ve önerilen klinik araştırmaların yürütülmesini ve analizlerini desteklemekle sınırlıdır.
• Pragmatik klinik araştırmaların birincil ve ikincil sonlanım noktaları, genel sağkalımı, hasta tarafından bildirilen sonuçları ve kanser hastaları ve bakıcıları/aileleri tarafından önemli kabul edilen yaşam kalitesi sorunlarını hedeflemelidir. Bu tür sonlanım noktaları, sosyal inovasyonu teşvik eden ve katılımcı araştırma modellerini kullanarak son kullanıcı katılımını destekleyen araştırmalar aracılığıyla hastalar ve bakıcıları/aileleri ile birlikte tanımlanmalıdır.
• Seçilen tedavi müdahalesi/müdahaleleri, hedef popülasyonun özel ihtiyaçlarına ve yerel, bölgesel veya ulusal düzeyde bakım sağlamanın özelliklerine uyarlanmalı, AB Üye Devletleri ve Ortak Ülkeler arasındaki çeşitliliği uygun şekilde yansıtmalıdır. Ayrıca, uygun fiyatlılık ve erişilebilirlik dikkate alınmalıdır.
• Başvuru sahipleri, çeşitli disiplinlerden, sektörlerden^[3] ve bölgesel ve ulusal sağlık otoritelerinden uygun bir paydaş karışımını içermeli ve sunum sisteminde sağlanan şablonu kullanarak özel ekte klinik çalışma/çalışmaların ayrıntılarını sağlamalıdır.

Başarılı tekliflerin, AB uyumunu ve koordinasyonunu teşvik etmek için Kanser Bilgi Merkezi (KCC)^[4] tarafından sağlanan kaynaklardan yararlanması beklenmektedir.

Başarılı tekliflerden istenecektir…