Küçük Kullanım Küçük Türler İlaç Geliştirme (R01)

Bu Finansman Fırsatı Bildirimi (NOFO), Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Veterinerlik Merkezi (CVM) tarafından yayınlanmıştır ve büyük türlerde küçük kullanımlar veya küçük türlerde (MUMS) kullanım için tasarlanmış yeni hayvan ilaçlarının geliştirilmesini önerecek veya destekleyecek kurum veya kuruluşlardan Araştırma Projesi (R01) hibe başvuruları talep etmektedir. 

FDA, MUMS olarak belirlenmiş ilaçların FDA onayı gerekliliklerini karşılamak için kullanılabilecek nitelikli güvenlik ve etkinlik testlerinin maliyetlerini karşılamaya yardımcı olmak için hibeler sağlamaya yetkilidir.

Yalnızca veterinerlik kullanımı için ilaç geliştiren kuruluşlar veya bu tür kuruluşlarla araştırma ortağı olarak çalışan taraflar hibeler için uygundur.

İncelenen yeni hayvan ilacının onayını arayan kuruluş (veya başvuru sahibi), FDA/CVM ile bir Araştırma Yeni Hayvan İlacı (INAD) dosyası açmış olmalı ve Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın (21 U.S.C. 360ccc-2) 573. bölümü ve 21 CFR bölüm 516 hükümlerine uygun olarak, belirli bir kullanım amacı için o ilaç için FDA/CVM'nin Küçük Kullanım ve Küçük Türler Hayvan İlacı Geliştirme Ofisi (OMUMS) tarafından verilmiş bir küçük kullanım veya küçük türler "belirlemesi"ne sahip olmalıdır.

FDA/CVM'nin Yeni Hayvan İlacı Değerlendirme Ofisi (ONADE), bir başvuru sahibi hibe başvurusu yapmadan önce önerilen çalışma protokolünü incelemiş ve onaylamış olmalıdır.