NHLBI HLBS Bozuklukları için Terapötikler ve/veya Tanı Amaçlı Erken Faz Klinik Araştırmaları (R33 CT Gerekli)

Açıklama

Bu fon fırsatının amacı, yetişkinlerde ve çocuklarda kalp, akciğer, kan ve uyku (HLBS) bozuklukları için tanısal ve terapötik müdahalelere yönelik araştırmacı tarafından başlatılan, faz I klinik araştırmalarını desteklemektir. Önerilen araştırma tek merkezli veya çok merkezli olabilir. Bu NOFO kapsamında fon başvurusunda bulunan başvuru sahipleri, proje döneminin ilk çeyreğinde klinik araştırmayı başlatmaya hazır olmalıdır. İlgili düzenleyici (FDA, DSMB, IRB) onaylarının tartışılması, sunulması ve alınması, ilaç (ve eğer varsa plasebo) tedariklerinin ve gerekli üçüncü taraf anlaşmalarının kurulması ödül zamanına kadar tamamlanmış olmalıdır. Bu ve diğer klinik öncesi ve/veya araştırma hazırlık faaliyetleri için zaman ve destek isteniyorsa, başvuru sahipleri R61/R33 aşamalı bir yaklaşım kullanan eşlik eden NOFO'yu değerlendirmelidir.

Resmi kaynak

Beneficiarios elegibles