NIDCR Davranışsal ve Sosyal Müdahale Klinik Araştırma Planlama ve Uygulama İşbirliği Anlaşması (UG3/UH3 Klinik Araştırma Gerekli)

Açıklama

Bu Finansman Fırsatı Bildirimi'nin (NOFO) amacı, davranışsal ve sosyal müdahale klinik araştırmalarını planlamak ve uygulamak için UG3/UH3 aşamalı işbirliği anlaşması araştırma başvurularını teşvik etmektir. Bu duyuru için uygun çalışmalar, dental, oral veya kraniyofasiyal durumlarla ilgili davranış değişikliği müdahalelerini geliştirmek ve test etmek için yapılan klinik araştırmaları içerir. Bu FOA kapsamında verilen ödüller, başlangıçta 2 yıla kadar dönüm noktası odaklı bir planlama aşamasını (UG3) destekleyecek ve beş yıla kadar bir klinik araştırma uygulama aşamasına (UH3) geçiş mümkün olacaktır. Yalnızca bilimsel dönüm noktalarını ve fizibilite gereksinimlerini karşılayan UG3 projeleri UH3 aşamasına geçebilir. UG3/UH3 başvurusu, bu FOA'da açıklanan talimatlara uygun olarak tek bir başvuru olarak sunulmalıdır. UG3 aşaması hem bilimsel hem de operasyonel planlama faaliyetlerine izin verecektir. Bilimsel planlama faaliyetleri, planlanan bir davranışsal veya sosyal müdahalenin ve ilgili çalışma prosedürlerinin fizibilitesini ve/veya kabul edilebilirliğini değerlendirmek için küçük ölçekli veri toplama (örneğin, çalışma içeriğinin veya sunum şeklinin kabul edilebilirliği; önerilen veri toplama prosedürlerinin fizibilitesi; müdahale eğitimi ve sadakat izleme prosedürlerinin ön testi) içerir. Operasyonel planlama faaliyetleri, en azından şunların geliştirilmesini içerir: nihai klinik protokol; müdahale kılavuzu veya eşdeğeri; veri yönetim sistemi ve veri ve kalite yönetimi, güvenlik için diğer araçlar…