Translasyonel Sinir Cihazları (R61/R33 - Klinik Çalışma İsteğe Bağlı)

Açıklama

Bu Finansman Fırsatı Bildirimi'nin (NOFO) amacı, araştırmacıları sinir veya nöromüsküler sistemleri etkileyen bozukluklar için terapötik ve teşhis cihazlarının geliştirilmesini ilerletmek amacıyla translasyonel faaliyetler ve küçük klinik çalışmalar yapmaya teşvik etmektir. Bu programda desteklenen faaliyetler arasında klinik prototip cihazların uygulanması, klinik dışı güvenlik ve etkinlik testleri, tasarım doğrulama ve geçerlilik faaliyetleri, Önemli Riskli (SR) bir çalışma için Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) veya Önemsiz Riskli (NSR) bir çalışma için Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) onayı alınması ve ardından küçük bir klinik çalışma yer almaktadır. Klinik çalışmanın, cihazın yeniliği veya kullanım amacı nedeniyle ek klinik dışı değerlendirmelerle (örn. tezgah üstü veya hayvan çalışmaları) pratik olarak elde edilemeyecek cihaz işlevi veya nihai tasarımı hakkında bilgi sağlaması beklenmektedir. Bu NOFO, kilometre taşı odaklı bir işbirliği anlaşması programıdır ve ödül öncesinde nihai proje planının müzakere edilmesinde ve araştırma ilerlemesinin izlenmesinde NIH program personelinin katılımını içerecektir.

Resmi kaynak

Beneficiarios elegibles

• State governments
• Native American tribal governments (Federally recognized)
• Others (see text field entitled "Additional Information on Eligibility" for clarification)
• Independent school districts
• City or township governments
• For profit organizations other than small businesses
• Public housing authorities/Indian housing authorities
• Private institutions of higher education
• Small businesses
• Nonprofits that do not have a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
• Special district governments
• Nonprofits having a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
• County governments
• Native American tribal organizations (other than Federally recognized tribal governments)
• Public and State controlled institutions of higher education