Yeni nükleer tıp tedavileri için kararlı izotopların Avrupa'da üretimine doğru (SAMIRA/ERVI)

Beklenen Sonuç:

Proje sonuçlarının aşağıdaki çıktılara katkıda bulunması beklenmektedir:

• Yeni nükleer tıp tedavilerinde kullanılan radyonüklidlerin üretimi için gerekli olan kararlı izotopların AB üretiminin geliştirilmesine destek;
• Kaynak materyallere erişimi güvence altına alarak, üçüncü ülkelere bağımlılığı azaltarak ve endüstriyel ölçekli üretimi (kararlı izotopların tedariki dahil) artırarak AB tıbbi radyoizotop tedarik zincirinin dayanıklılığını ve güvenliğini güçlendirme;
• Avrupa'nın Kanserle Mücadele Planı'na katkıda bulunurken ve Tıbbi İyonlaştırıcı Radyasyon Uygulamaları için Stratejik Gündem'i (SAMIRA) uygularken, AB merkezli kararlı izotop üretim süreçlerini geliştirmek ve optimize etmek için nükleer bilimcilerin, fizikçilerin ve mühendislerin bilgi ve uzmanlığından yararlanma.

Kapsam:

Radyolojik ve nükleer teknolojiler modern sağlık hizmetlerinin ayrılmaz bir parçasıdır. Erken teşhis ve tanıdan tedavi ve palyatif desteğe kadar kanser tedavisinde kritik bir rol oynarlar. Ayrıca çok çeşitli diğer durumların (kardiyovasküler ve nörolojik hastalıklar dahil) teşhisini ve yönetimini de desteklerler. Her yıl, AB genelindeki hastalar, kanser ve diğer ciddi durumların teşhis ve tedavisinde nükleer tıbbın uygulanmasından faydalanmaktadır.

Hedefe yönelik radyonüklid tedavisi (radyoligand tedavisi olarak da bilinir) gibi yenilikler, daha hassas ve kişiselleştirilmiş tedavi sağlayarak tıbbı yeniden şekillendirmektedir. Tıbbi radyoizotoplar hem teşhis hem de genişleyen bir dizi terapötik uygulama (özellikle onkolojide) için gereklidir.

AB'nin kanser tedavisi için yenilikçi radyofarmasötik tedariki, Rusya'dan ithal edilen nadir kararlı izotopların mevcudiyetindeki belirsizlikler nedeniyle artan risklerle karşı karşıyadır. Temel endişelerden biri, tıbbi radyoizotop üretimi için öncü materyallerin (özellikle AB'deki yenilikçi ilaçlar için gerekli olan Yb-176) mevcudiyetidir. AB'nin Yb-176 ve diğer kararlı izotoplar için Rusya'ya bağımlılığı stratejik bir zayıflıktır. Yabancı tedarikçilere bağımlılığı azaltmak ve tedarik zincirini çeşitlendirmek, AB'nin dayanıklılığını ve tedarik güvenliğini artıracaktır.

Bu eylem, kararlı izotopların güvenli ve sürdürülebilir üretimini sağlayarak tedarik risklerini azaltmayı amaçlamaktadır. Bunlar arasında Lu-177 üretimi için gerekli olan ve Lutetium-177-PSMA (prostat kanserini tedavi etmek için kullanılır) ve Lutetium-177 Dotatate (nöroendokrin tümörlere karşı tedavilerde kullanılır) gibi radyofarmasötiklerin ana bileşeni olan Yb-176 da bulunmaktadır. Bu çağrıda, hedefe yönelik radyoterapi için ortaya çıkan alfa ve beta yayıcıları üretmek üzere diğer kararlı radyoizotopların üretimi de değerlendirilmektedir (örneğin, Terbium (Tb) izotoplarının üretimi için gerekli olan Gadolinium (Gd)). Bu, hem teşhis hem de tedavi için nükleer tıpta hastalara kişiselleştirilmiş seçenekler sunmak amacıyla terapötik radyoizotopların ve teragnostik radyoizotop çiftlerinin portföyünü genişletecektir.

Temel bir hedef, kararlı izotopları (özellikle Yb-176) üretmek için yenilikçi, ölçeklenebilir ve uygun maliyetli yöntemler geliştirmek, böylece dış tedarikçilere bağımlılığı azaltmak ve stratejik özerkliği artırmaktır. Tutarlı ve güvenilir bir izotop tedariki sağlamak, nükleer tıp tedavilerini geliştirecek, böylece hastalara fayda sağlayacak ve AB'nin bu alandaki uzun vadeli dayanıklılığını güçlendirecektir. Bu hedefe ulaşmada disiplinlerarası işbirliği esas olacaktır.

Girişim ayrıca endüstri, politika yapıcılar ve sağlık profesyonelleri ile ortaklıkları teşvik etmeli, böylece üretim kapasitesini klinik ve ticari ihtiyaçlarla uyumlu hale getiren kapsamlı bir yaklaşım sağlamalıdır. Nükleer tıp değer zinciri boyunca paydaşların katılımı, fizibiliteyi, ölçeklenebilirliği ve pazar entegrasyonunu artıracaktır.

İzotop tedarikini güvence altına almanın yanı sıra…