Auf dem Weg zu einer europäischen Produktion stabiler Isotope für neuartige nuklearmedizinische Therapien (SAMIRA/ERVI)

Erwartetes Ergebnis:

Die Projektergebnisse sollen zu folgenden Ergebnissen beitragen:

• Unterstützung der Entwicklung einer EU-Produktion stabiler Isotope, die für die Herstellung von Radionukliden, die in neuartigen nuklearmedizinischen Therapien verwendet werden, unerlässlich sind;
• Stärkung der Widerstandsfähigkeit und Sicherheit der EU-Lieferkette für medizinische Radioisotope durch Sicherstellung des Zugangs zu Ausgangsmaterialien, Verringerung der Abhängigkeit von Drittländern und Verbesserung der industriellen Produktion (einschließlich der Beschaffung stabiler Isotope);
• Nutzung des Wissens und der Expertise von Nuklearwissenschaftlern, Physikern und Ingenieuren zur Entwicklung und Optimierung der Prozesse für die EU-basierte Produktion stabiler Isotope, während gleichzeitig ein Beitrag zum europäischen Krebsbekämpfungsplan geleistet und die Strategische Agenda für medizinische ionisierende Strahlungsanwendungen (SAMIRA) umgesetzt wird.

Umfang:

Radiologische und nukleare Technologien sind integraler Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung. Sie spielen eine entscheidende Rolle in der Krebsbehandlung – von der Früherkennung und Diagnose bis zur Behandlung und palliativen Unterstützung. Sie unterstützen auch die Diagnose und Behandlung einer Vielzahl anderer Erkrankungen (einschließlich Herz-Kreislauf- und neurologischer Erkrankungen). Jedes Jahr profitieren Patienten in der gesamten EU von der Anwendung der Nuklearmedizin bei der Diagnose und Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Innovationen wie die gezielte Radionuklidtherapie (auch als Radioligandentherapie bekannt) gestalten die Medizin neu, indem sie eine präzisere und personalisierte Behandlung ermöglichen. Medizinische Radioisotope sind sowohl für die Diagnostik als auch für eine wachsende Reihe therapeutischer Anwendungen (insbesondere in der Onkologie) unerlässlich.

Die Versorgung der EU mit innovativen Radiopharmazeutika für die Krebstherapie ist aufgrund von Unsicherheiten hinsichtlich der Verfügbarkeit seltener stabiler Isotope, die aus Russland importiert werden, zunehmend gefährdet. Eine zentrale Sorge ist die Verfügbarkeit von Vorläufermaterialien für die Produktion medizinischer Radioisotope (insbesondere Yb-176, das für innovative Medikamente in der EU unerlässlich ist). Die Abhängigkeit der EU von Russland bei Yb-176 und anderen stabilen Isotopen ist eine strategische Schwachstelle. Die Verringerung der Abhängigkeit von ausländischen Lieferanten und die Diversifizierung der Lieferkette werden die Widerstandsfähigkeit und Versorgungssicherheit der EU verbessern.

Diese Maßnahme zielt darauf ab, Versorgungsrisiken durch die Etablierung einer sicheren und nachhaltigen Produktion stabiler Isotope zu mindern. Dazu gehört Yb-176, das für die Lu-177-Herstellung unerlässlich ist und der Hauptbestandteil von Radiopharmazeutika wie Lutetium-177-PSMA (zur Behandlung von Prostatakrebs) und Lutetium-177 Dotatate (zur Therapie neuroendokriner Tumoren) ist. Die Produktion anderer stabiler Radioisotope zur Herstellung neuartiger Alpha- und Beta-Emitter für die gezielte Strahlentherapie wird in diesem Aufruf berücksichtigt (z. B. Gadolinium (Gd), das für die Herstellung von Terbium (Tb)-Isotopen unerlässlich ist). Dies wird das Portfolio therapeutischer Radioisotope und theragnostischer Radioisotopenpaare erweitern, um Patienten personalisierte Optionen in der Nuklearmedizin sowohl für die Diagnostik als auch für die Therapie zu bieten.

Ein Hauptziel ist die Entwicklung innovativer, skalierbarer und kostengünstiger Methoden zur Herstellung stabiler Isotope (insbesondere Yb-176), wodurch die Abhängigkeit von externen Lieferanten verringert und die strategische Autonomie gestärkt wird. Die Sicherstellung einer konsistenten und zuverlässigen Isotopenversorgung wird nuklearmedizinische Therapien verbessern und somit den Patienten zugutekommen, während gleichzeitig die langfristige Widerstandsfähigkeit der EU in diesem Bereich gestärkt wird. Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird für die Erreichung dieses Ziels unerlässlich sein.

Die Initiative sollte auch Partnerschaften mit der Industrie, politischen Entscheidungsträgern und Angehörigen der Gesundheitsberufe fördern und so einen umfassenden Ansatz gewährleisten, der die Produktionskapazität an klinische und kommerzielle Bedürfnisse anpasst. Die Einbindung von Interessengruppen entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Nuklearmedizin wird die Machbarkeit, Skalierbarkeit und Marktintegration verbessern.

Neben der Sicherstellung der Isotopenversorgung …