DoW Amyotrophe Lateralsklerose Forschungsprogramm, Pilot-Klinische-Studien-Preis

Zusammenfassung: Der Pilot-Klinische-Studien-Preis (PCTA) des Amyotrophe Lateralsklerose Forschungsprogramms (ALSRP) für das Geschäftsjahr 2026 (FY26) unterstützt die schnelle Umsetzung klinischer Studien mit dem Potenzial, einen signifikanten Einfluss auf die Behandlung oder das Management von amyotropher Lateralsklerose (ALS) zu haben. Die Projekte können von Phase-1- bis zu kleinen Phase-2-Studien reichen.

Anträge müssen einen der folgenden Schwerpunktbereiche adressieren:

·        Biomarker-gesteuerte Interventionen: Krankheitsmodifizierende Interventionen mit mechanismusspezifischen Biomarkern, um vorherzusagen, welche Teilnehmer der klinischen Studie wahrscheinlich ansprechen, das Target-Engagement zeigen und welche Auswirkungen auf den beabsichtigten biologischen Pfad haben.

·        Klinische Versorgung: Verbesserung von Aspekten der klinischen Versorgung und des Symptommanagements für ALS.

Besondere Merkmale: Die Finanzierung aus diesem Förderinstrument muss eine klinische Studie unterstützen. Die klinische Studie sollte spätestens 12 Monate nach dem Bewilligungsdatum beginnen, oder 18 Monate bei von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulierten Studien.

Projekte, die eine therapeutische Intervention (Arzneimittel, Biologikum und/oder Medizinprodukt) vorschlagen, müssen spezifische Biomarker für die Intervention in das Studiendesign integrieren.

Alle Voranträge und Anträge sind verpflichtet, die Zusammenarbeit der Gemeinschaft einzubeziehen...