DoW Peer Reviewed Cancer, Clinical Trial Award

Zusammenfassung: Der Peer Reviewed Cancer Research Program (PRCRP) Clinical Trial Award (CTA) für das Geschäftsjahr 2026 (FY26) unterstützt die schnelle Umsetzung klinischer Studien mit dem Potenzial, einen signifikanten Einfluss auf die Behandlung oder das Management von Krebs in mindestens einem der FY26 PRCRP-Themenbereiche zu haben. Die vorgeschlagenen klinischen Studien können vielversprechende neue Produkte, pharmakologische Wirkstoffe (Arzneimittel oder Biologika), Geräte, klinische Leitlinien und/oder neuartige Ansätze und Technologien bewerten. Die vorgeschlagenen Projekte können von kleinen Proof-of-Concept-Studien (z. B. Pilotstudien, First-in-Human, Phase 0), die die Auswirkungen von Interventionen bewerten oder das Design fortgeschrittenerer Studien unterstützen, bis hin zu groß angelegten Studien (bis Phase III) zur Bestimmung der Wirksamkeit in relevanten Patientengruppen reichen.

Besondere Merkmale:

• Anträge für diesen Fördermechanismus müssen eine klinische Studie beinhalten.

• Projekte können von Phase 0 bis Phase III reichen.

• Falls ein Investigational New Drug (IND)-Antrag, eine Investigational Device Exemption (IDE) oder etwas Ähnliches erforderlich ist, muss bis zur Einreichungsfrist des Clinical Trial Award-Antrags ein regulatorischer Antrag bei der zuständigen Aufsichtsbehörde eingereicht werden. Der regulatorische Antrag sollte spezifisch auf das Produkt und die Indikation zugeschnitten sein, die in der vorgeschlagenen klinischen Studie getestet werden sollen.

• Anträge müssen Patientenvertreter (Patient Advocates) einbeziehen.

• Tierstudien sind im Rahmen dieses Fördermechanismus NICHT zulässig. Alle präklinischen Arbeiten müssen vor dem... abgeschlossen sein.