Glioblastom-Therapeutika-Netzwerk (GTN) (U19 Klinische Studie erforderlich)

Beschreibung

Durch diese Bekanntmachung von Fördermöglichkeiten (NOFO) fordert das National Cancer Institute (NCI) Anträge für die Forschung an neuartigen Therapien für das Glioblastom (GBM) bei Erwachsenen an. Das Ziel ist es, die Behandlung des GBM bei Erwachsenen durch die Entwicklung neuartiger wirksamer Wirkstoffe, die die Blut-Hirn-Schranke (BBB) überwinden können, und deren klinische Erprobung zu verbessern. Erfolgreiche frühe Phasen klinischer Studien neuer Medikamente aus dieser NOFO würden nahtlos in spätere Phasen klinischer Studien unter Verwendung etablierter klinischer Studienmechanismen des NCI übergehen. Um dieses Konzept umzusetzen, wird ein hochgradig kollaboratives Glioblastom-Therapeutika-Netzwerk (GTN) aus interdisziplinären Teams etabliert, wobei jedes Team in der Lage ist, therapeutische Wirkstoffe von der präklinischen Entwicklung über Studien zu neuartigen Prüfpräparaten (IND) bis hin zu Pilotstudien am Menschen zu begleiten. Geeignete therapeutische Wirkstoffe umfassen: (1) neuartige Wirkstoffe oder (2) Wirkstoffe oder Kombinationen, die für andere Indikationen zugelassen sind und nach geeigneten präklinischen Studien zur Behandlung von GBM umgewidmet werden. Der Umfang der NOFO, von der späten präklinischen Phase bis hin zu frühen (Phase 0/1) klinischen Studien, schließt eine einzigartige Lücke im Arzneimittelentwicklungsprozess für GBM.