Optimale Behandlungsstrategien für den Einsatz von Anti-Adipositas-Medikamenten (AOMs) in klinischen Zentren für Kinder und Jugendliche (U01 klinische Studie erforderlich)

Beschreibung

Diese Bekanntmachung über Fördermöglichkeiten (NOFO) lädt klinische Zentren ein, an einem Konsortium teilzunehmen, um Behandlungsstrategien mit Anti-Adipositas-Medikamenten (AOM) für Jugendliche mit Fettleibigkeit zu testen, die den Nutzen maximieren und die Risiken der AOM-Anwendung minimieren. Solche Interventionsstrategien sollten die Förderung von gesundem Wachstum und Entwicklung, angemessener Ernährung/Aufnahme, gesundem Essverhalten und körperlicher Aktivität, psychischer Gesundheit und Wohlbefinden (z. B. Körperbild, Selbstwertgefühl, Stimmung usw.) sowie Lebensqualität unterstützen und in klinischen Umgebungen umsetzbar sein. Zu den Schwerpunktbereichen gehören die Erprobung von Strategien zur Bestimmung des optimalen Entwicklungsstadiums für den Beginn der AOM-Therapie, der Rate und Menge des Gewichtsverlusts, der AOM-Klasse, der Dosis, der Häufigkeit und Dauer sowie des Inhalts und der Intensität ergänzender Lebensstiltherapien, die möglicherweise unerlässlich sind, um eine normale psychische und körperliche Entwicklung zu gewährleisten und eine lebenslange Abhängigkeit von AOMs potenziell zu vermeiden. Die Prüfer sollten auch potenzielle Prädiktoren für das Ansprechen oder Nicht-Ansprechen auf verschiedene zu prüfende Behandlungsstrategien bewerten. Die klinischen Zentren können unabhängige oder multizentrische Studien durchführen, werden jedoch bei der Entwicklung von Protokollen, der Verwendung gemeinsamer Maße und Datenelemente, der Nutzung eines zentralen Labors und standardisierter Verfahren zur Datenerhebung und Bioprobenentnahme sowie bei Datenanalysen und Manuskripten zusammenarbeiten. Diese NOFO nutzt einen Kooperationsvereinbarungsmechanismus (U01) und läuft parallel zu einer Begleit-NOFO (RFA-DK-27-136).