Optimale Behandlungsstrategien für die Anwendung von Anti-Adipositas-Medikamenten (AOMs) bei Kindern und Jugendlichen – Forschungs-Koordinierungszentrum (U24 Klinische Studie nicht erlaubt)

Beschreibung

Diese Förderbekanntmachung (NOFO) lädt zur Einreichung von Anträgen für ein Forschungs-Koordinierungszentrum (RCC) ein, das an einem Konsortium klinischer Zentren teilnehmen soll, das Behandlungsstrategien mit Anti-Adipositas-Medikamenten (AOM) für Jugendliche mit Adipositas testen wird, die den Nutzen maximieren und die Risiken der AOM-Anwendung minimieren. Solche Interventionsstrategien sollten die Förderung eines gesunden Wachstums und einer gesunden Entwicklung; einen angemessenen Ernährungszustand/-aufnahme, gesunde Ess- und körperliche Aktivitätsgewohnheiten; die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden (z. B. Körperbild, Selbstwertgefühl, Stimmung usw.) sowie die Lebensqualität unterstützen und in klinischen Versorgungseinrichtungen umsetzbar sein. Zu den vorrangigen Bereichen gehören Teststrategien zur Bestimmung des optimalen Entwicklungsstadiums für den Beginn der AOM-Anwendung, der Rate und des Umfangs des Gewichtsverlusts, der AOM-Klasse, der Dosis, der Häufigkeit und Dauer sowie des Inhalts und der Intensität begleitender Lebensstiltherapien, die unerlässlich sein können, um eine normale psychologische und physische Entwicklung zu gewährleisten und möglicherweise eine lebenslange Abhängigkeit von AOMs zu vermeiden. Die Forscher sollten auch potenzielle Prädiktoren für das Ansprechen/Nichtansprechen auf verschiedene zu bewertende Behandlungsstrategien evaluieren. Die klinischen Zentren können unabhängige oder multizentrische Studien durchführen, werden aber bei der Entwicklung von Protokollen, der Verwendung gemeinsamer Messgrößen und Datenelemente, der Nutzung eines Zentrallabors und standardisierter Verfahren zur Datenerfassung und Biospezimensammlung sowie bei Datenanalysen und Manuskripten zusammenarbeiten. Das RCC wird die Bemühungen des Konsortiums leiten, verwalten und harmonisieren, einschließlich 1) der Bereitstellung …