Validación de ensayos de marcadores de alta calidad para estudios clínicos en cáncer (UH3 Ensayos clínicos no permitidos)

Descripción

A través de este Aviso de Oportunidad de Financiamiento (NOFO), el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) tiene la intención de acelerar la adopción y validación de marcadores moleculares/celulares/de imagen (denominados "marcadores" o "biomarcadores") y ensayos para la detección, diagnóstico, pronóstico, monitoreo y predicción de la respuesta o resistencia al tratamiento del cáncer, así como marcadores para la prevención y el control del cáncer. Este NOFO también apoyará la validación de marcadores farmacodinámicos y marcadores de toxicidad. Los solicitantes de este NOFO deben tener un ensayo(s) cuyo rendimiento haya sido validado analíticamente en muestras similares a las del uso clínico previsto del marcador(es) y ensayo(s). A medida que las quimioterapias y/o radioterapias se combinan cada vez más con inmunoterapias para mejorar la durabilidad de las respuestas anticancerígenas, se pueden desarrollar y validar simultáneamente ensayos para medir múltiples marcadores, incluidos los marcadores inmunes. El mecanismo UH3 apoyará la validación clínica de ensayos establecidos durante un máximo de 3 años utilizando muestras de ensayos o estudios clínicos retrospectivos o prospectivos. Este NOFO puede utilizarse para validar ensayos existentes para su uso en otros ensayos, estudios observacionales o estudios de población. Los esfuerzos para armonizar las pruebas de laboratorio clínico, incluida la investigación sobre el rendimiento y la reproducibilidad de los ensayos en múltiples laboratorios clínicos, también son apropiados para esta oportunidad de financiación. Los proyectos propuestos para este NOFO requerirán multidisciplinariedad…