Biotecnología para un Envejecimiento Saludable

Impacto esperado:

Este Desafío busca acelerar el desarrollo y la adopción de intervenciones clínicamente validadas que aborden la causa raíz de múltiples morbilidades relacionadas con la edad. Esto logrará:

• Ofrecer intervenciones basadas en biotecnología para un envejecimiento saludable.
• Acelerar la implementación de la atención personalizada en el envejecimiento basada en el fenotipado molecular.
• Proporcionar recomendaciones para vías regulatorias que aborden el envejecimiento como objetivo para informar a desarrolladores, reguladores y otros tomadores de decisiones, y
• Mejorar la alfabetización ciudadana sobre la longevidad.

Resultado esperado:

Las propuestas ambiciosas presentadas en esta convocatoria ofrecerán:

• Pruebas de concepto (TRL3 completado) de intervenciones farmacéuticas o basadas en biotecnología que previenen o retrasan la aparición, o revierten, una enfermedad relacionada con la edad en un sistema modelo vertebrado, basadas en las características distintivas del envejecimiento, teniendo en cuenta los desafíos prácticos de implementar dicha intervención.
• Herramientas para facilitar el desarrollo o la adopción de las intervenciones anteriores, como la validación de prueba de concepto de firmas de biomarcadores o modelos preclínicos adecuados, y
• Enfoques para abordar los obstáculos regulatorios compartidos y los desafíos sociales vinculados a las intervenciones relacionadas con el envejecimiento, facilitando así su adopción.

Enfoque de cartera

La cartera de proyectos seleccionados bajo este Desafío asegurará una cobertura de proyectos que desarrollen intervenciones, biomarcadores y NAMs, considerando las siguientes pautas para la composición de la cartera:

• Intervenciones: no más de 5 proyectos. La cartera de proyectos seleccionados debe abordar colectivamente una variedad de procesos moleculares y celulares relacionados con el envejecimiento, y una variedad de diferentes enfermedades relacionadas con la edad.
• Biomarcadores: no más de 3 proyectos. Los proyectos se seleccionarán para capturar diferentes áreas de aplicación (biomarcador diagnóstico, predictivo, pronóstico), con preferencia a la inclusión de al menos un biomarcador diagnóstico.
• NAMs: No más de 2 proyectos. Los proyectos se seleccionarán para capturar una diversidad de enfoques para evaluar el estado de envejecimiento en NAMs, diferentes tejidos o tipos de células y diferentes casos de uso.

Los consorcios seleccionados se beneficiarán del aprendizaje mutuo y del intercambio de experiencia. Se alentará a los consorcios a colaborar para abordar los siguientes desafíos compartidos que enfrentan todas las intervenciones contra el envejecimiento:

• Científico: modelos preclínicos; Biomarcadores de envejecimiento saludable/no saludable.
• Camino al mercado: Definición de vías regulatorias adecuadas, y
• Social: Aceptación y papel de las intervenciones preventivas/terapéuticas, Necesidad de una mejor alfabetización sobre la longevidad.

Objetivo:

Se espera que los solicitantes de este Desafío desarrollen una prueba de concepto en una de las tres áreas siguientes:

1. Una intervención farmacéutica o basada en biotecnología innovadora, preventiva o terapéutica que prevenga, retrase o revierta la aparición de una enfermedad específica relacionada con la edad. Dichos proyectos deben abordar todos los objetivos siguientes:

• desarrollar una intervención que se dirija a un proceso molecular o celular fundamental del envejecimiento, como las características distintivas del envejecimiento.
• evaluar la generalizabilidad de la intervención (demostrando que es aplicable de manera más amplia a los rasgos relacionados con el envejecimiento más allá de la indicación principal objetivo) evaluando el impacto de la intervención en otro rasgo distinto relacionado con el envejecimiento.
• demostrar la prueba de concepto mediante la realización de un estudio de intervención en un modelo animal vertebrado de envejecimiento que esté fisiológicamente envejecido. También se alienta a los proyectos a incluir estudios clínicos de intervención a pequeña escala, pero como mínimo deben anticipar cómo la intervención podría probarse de manera factible…