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2.000.000 €
10/2/2027
13/4/2027
Horizonte Europa
Diagnóstico portátil y versátil en el punto de atención
Resultado esperado:
Este tema tiene como objetivo apoyar actividades que permitan o contribuyan a uno o varios impactos esperados del destino "Mantener una industria de la salud de la UE innovadora, sostenible y competitiva". Para ello, las propuestas bajo este tema deben aspirar a ofrecer resultados que estén dirigidos, adaptados y que contribuyan a todos los siguientes resultados esperados:
Alcance:
Las pruebas médicas en el punto de atención (PoC) han logrado grandes avances técnicos (por ejemplo, extracción mejorada, microfluidos, miniaturización y técnicas de procesamiento de datos) con precisiones de las pruebas PoC que casi igualan las de las pruebas de laboratorio. Las pruebas PoC pueden ser, por lo tanto, una alternativa a los métodos de pruebas de laboratorio, lo que permite resultados de diagnóstico y toma de decisiones terapéuticas más rápidos. Sin embargo, las pruebas PoC no siempre logran un diagnóstico completamente preciso y uno de los principales problemas con el diagnóstico PoC es la aparición de resultados falsos durante las pruebas; otro es la preparación de muestras, a menudo engorrosa. Por lo tanto, existe la necesidad de diagnósticos PoC que sean más sensibles, selectivos y fáciles de usar, lo que permite una práctica clínica mejorada.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido un conjunto de criterios para el diagnóstico PoC en atención primaria que, con el advenimiento de las tecnologías digitales, se ha completado con dos características adicionales y se representa con el acrónimo REASSURED: Real-time connectivity (conectividad en tiempo real), Ease of specimen collection and environmental friendliness (facilidad de recolección de muestras y respeto al medio ambiente), Affordable (asequible), Sensitive (sensible), Specific (específico), User-friendly (fácil de usar), Rapid and robust (rápido y robusto), Equipment-free (or equipment-modest) (sin equipo o con equipo modesto) y Deliverable to end users (entregable a los usuarios finales). A estos criterios se añade la característica de "muestra a respuesta" (a veces también llamada "muestra a resultado") y más desafíos como: Miniaturización, suministro de energía, versatilidad (naturaleza y origen de la muestra humana), biocompatibilidad de los materiales utilizados y su idoneidad para la producción en masa, preparación para pruebas de alto rendimiento, control de calidad, cumplimiento normativo, huella ambiental y, por último, pero no menos importante, el costo, que es una preocupación particular en entornos con recursos limitados. Todos estos desafíos no solo son válidos para los diagnósticos PoC desarrollados para enfermedades infecciosas, sino que también se aplican a aquellos diseñados para detectar enfermedades no transmisibles, así como su monitoreo continuo en pacientes. Las tecnologías móviles están desempeñando un papel importante, especialmente porque alrededor del 70% de los 7.4 mil millones de usuarios de teléfonos celulares a nivel mundial viven en países en desarrollo, que son las áreas con necesidad directa de diagnósticos PoC avanzados y más accesibles (menor densidad de infraestructura de salud relevante, por ejemplo, hospitales e instalaciones de pruebas de medicina de laboratorio). Los teléfonos móviles no solo se han propuesto y probado para la adquisición de datos y la lectura de ensayos, imágenes y otros resultados, sino también para el procesamiento de muestras (por ejemplo, para el paso de calentamiento), al igual que los algoritmos impulsados por Machine-Learning/Inteligencia Artificial (ML/AI) que se integran en los dispositivos de diagnóstico para analizar datos biológicos complejos y detectar patrones que podrían pasar desapercibidos para el análisis humano.
La selección del dispositivo PoC a desarrollar u optimizar debe basarse en una evaluación objetiva de las necesidades clínicas, que incluya, además de las perspectivas de los clínicos, la vía de atención completa y las necesidades a nivel del sistema. Además, se debe aplicar un concepto basado en el valor en la elección y el desarrollo del dispositivo PoC, teniendo en cuenta su Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) por parte de los organismos de ETS pertinentes, con el fin de…
Los solicitantes que presenten una propuesta para una evaluación ciega (véase el Anexo General F) no deben revelar los nombres de su organización, acrónimos, logotipos ni nombres de personal en el resumen de la propuesta y la Parte B de su solicitud de primera etapa (véase el Anexo General E).
Los países elegibles se describen en Anexo B de los Anexos Generales del Programa de Trabajo.
Varios países no pertenecientes a la UE/no asociados que no son automáticamente elegibles para financiación han establecido disposiciones específicas para que sus participantes en proyectos de Horizonte Europa puedan acceder a financiación. Consulte la información en la Guía del Programa Horizonte Europa.
En reconocimiento de la apertura de los programas de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. a los investigadores europeos, cualquier entidad legal establecida en los Estados Unidos de América es elegible para recibir financiación de la Unión.
Si los proyectos utilizan datos y servicios de observación de la Tierra, posicionamiento, navegación y/o sincronización relacionados basados en satélites, los beneficiarios deben utilizar Copernicus y/o Galileo/EGNOS (también se pueden utilizar otros datos y servicios).
De acuerdo con la "restricción de control en acciones de innovación en áreas tecnológicas críticas" delineada en el Anexo General B de los Anexos Generales, las entidades establecidas en un país elegible pero que están directa o indirectamente controladas por China o por una entidad legal establecida en China no son elegibles para participar en la acción.
Sujeto a restricciones para la protección de las redes de comunicación europeas.
Otras condiciones de elegibilidad se describen en Anexo B de los Anexos Generales del Programa de Trabajo.
La capacidad financiera y operativa y la exclusión se describen en Anexo C de los Anexos Generales del Programa de Trabajo.
Las propuestas de primera etapa de este tema se evaluarán de forma ciega.
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Horizon Europe Programme Guide contains the detailed guidance to the structure, budget and political priorities of Horizon Europe.
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