Estrategias de Tratamiento Óptimas para el uso de Medicamentos Antiobesidad (AOM) en Centros Clínicos para Niños y Adolescentes (Se requiere ensayo clínico U01)

Descripción

Esta Notificación de Oportunidad de Financiamiento (NOFO) invita a presentar solicitudes de centros clínicos para participar en un consorcio para probar estrategias de tratamiento con medicamentos antiobesidad (AOM) para jóvenes con obesidad que maximicen los beneficios y minimicen los riesgos del uso de AOM. Dichas estrategias de intervención deben apoyar la promoción del crecimiento y desarrollo saludables; un estado/ingesta nutricional adecuado, hábitos alimenticios y de actividad física saludables; salud mental y bienestar (por ejemplo, imagen corporal, autoestima, estado de ánimo, etc.), y calidad de vida y ser factibles de implementar en entornos de atención clínica. Las áreas prioritarias incluyen probar estrategias para determinar la etapa de desarrollo óptima para el inicio de AOM, la tasa y cantidad de pérdida de peso, la clase de AOM, la dosis, la frecuencia y la duración, y el contenido e intensidad de las terapias de estilo de vida adjuntas que pueden ser imperativas para asegurar un desarrollo psicológico y físico normal y para evitar potencialmente la dependencia de por vida de los AOM. Los investigadores también deben evaluar los posibles predictores de respuesta/no respuesta a diversas estrategias de tratamiento bajo evaluación. Los centros clínicos pueden realizar ensayos independientes o multicéntricos, pero colaborarán en el desarrollo de protocolos, el uso de medidas y elementos de datos comunes, el uso de un laboratorio central y procedimientos estandarizados para recopilar datos y bioespecímenes, y análisis de datos y manuscritos. Esta NOFO utiliza un mecanismo de acuerdo cooperativo (U01) y se ejecuta en paralelo con una NOFO complementaria (RFA-DK-27-136).