Estrategias de Tratamiento Óptimas para el Uso de Medicamentos Antiobesidad (AOMs) en Niños y Adolescentes Centro Coordinador de Investigación (U24 Ensayo Clínico No Permitido)

Descripción

Esta Notificación de Oportunidad de Financiamiento (NOFO) invita a presentar solicitudes para un Centro Coordinador de Investigación (RCC) para participar en un consorcio de centros clínicos que probarán estrategias de tratamiento con medicamentos antiobesidad (AOM) para jóvenes con obesidad que maximicen los beneficios y minimicen los riesgos del uso de AOM. Dichas estrategias de intervención deben apoyar la promoción del crecimiento y desarrollo saludables; un estado/ingesta nutricional adecuado, hábitos alimenticios y de actividad física saludables; salud mental y bienestar (por ejemplo, imagen corporal, autoestima, estado de ánimo, etc.), y calidad de vida, y ser factibles de implementar en entornos de atención clínica. Las áreas prioritarias incluyen probar estrategias para determinar la etapa de desarrollo óptima para el inicio de AOM, la tasa y cantidad de pérdida de peso, la clase de AOM, la dosis, la frecuencia y la duración, y el contenido e intensidad de las terapias de estilo de vida adjuntas que pueden ser imperativas para asegurar un desarrollo psicológico y físico normal y para evitar potencialmente la dependencia de por vida de los AOM. Los investigadores también deben evaluar los posibles predictores de respuesta/no respuesta a las diversas estrategias de tratamiento bajo evaluación. Los centros clínicos pueden realizar ensayos independientes o multicéntricos, pero colaborarán en el desarrollo de protocolos, el uso de medidas y elementos de datos comunes, el uso de un laboratorio central y procedimientos estandarizados para recopilar datos y muestras biológicas, y análisis de datos y manuscritos. El RCC liderará, gestionará y armonizará los esfuerzos del Consorcio, incluyendo 1) proporcionar…