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🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
Non specificato
17/6/2025
28/1/2028
Istruzione / Salute / Sicurezza del reddito e servizi sociali
Lo scopo di questo annuncio è incoraggiare i ricercatori a perseguire attività traslazionali e studi di fattibilità clinica per far progredire lo sviluppo di dispositivi terapeutici e diagnostici per disturbi che colpiscono il sistema nervoso o neuromuscolare. Le attività supportate in questo programma includono l'implementazione di prototipi di dispositivi clinici, test di sicurezza ed efficacia non clinici, attività di verifica e validazione del design, l'ottenimento di un'esenzione per dispositivi sperimentali (IDE) per uno studio a rischio significativo (SR) o l'approvazione del comitato etico (IRB) per uno studio a rischio non significativo (NSR), nonché un successivo studio di fattibilità clinica. Si prevede che lo studio clinico fornirà informazioni sulla funzione del dispositivo o sul design finale che non possono essere ottenute praticamente attraverso ulteriori valutazioni non cliniche (ad esempio, studi su banco o su animali) a causa della novità del dispositivo o del suo uso previsto. Questa FOA è un programma di accordo cooperativo basato su tappe fondamentali e comporterà la partecipazione del personale del programma NIH nella negoziazione del piano di progetto finale prima dell'assegnazione e nel monitoraggio dei progressi della ricerca. I partecipanti a Blueprint MedTech ricevono finanziamenti per tutte le attività da svolgere nei propri laboratori. Inoltre, i candidati collaboreranno con consulenti finanziati dal NIH per ricevere assistenza in aree specialistiche tra cui regolamentazione, rimborso, proprietà intellettuale, commercializzazione e partnership strategiche. I partecipanti possono anche aumentare il loro p...