DoW Programma di ricerca sulla sclerosi lateral amiotrofica, Premio per la sperimentazione clinica pilota

Sintesi: Il premio per la sperimentazione clinica pilota (PCTA) del programma di ricerca sulla sclerosi lateral amiotrofica (ALSRP) per l'anno fiscale 2026 (FY26) sostiene l'implementazione rapida di sperimentazioni cliniche con il potenziale di avere un impatto significativo sul trattamento o la gestione della sclerosi lateral amiotrofica (ALS). I progetti possono variare dalla fase 1 a sperimentazioni di fase 2 su piccola scala.

Le domande devono affrontare una delle seguenti aree di concentrazione:

·        Interventi guidati dai biomarcatori: Interventi modificatori della malattia, con biomarcatori specifici per il meccanismo per prevedere quali partecipanti alla sperimentazione clinica siano probabilmente a rispondere, dimostrare l'impegno del target e gli effetti sulla via biologica prevista.

·        Cura clinica: Migliorare gli aspetti della cura clinica e della gestione dei sintomi per l'ALS.

Caratteristiche distintive: Il finanziamento derivante da questo meccanismo di premio deve sostenere una sperimentazione clinica. La sperimentazione clinica deve iniziare non oltre 12 mesi dalla data di assegnazione o 18 mesi per gli studi regolati dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA).

I progetti che propongono un intervento terapeutico (farmaco, biologico e/o dispositivo) devono incorporare biomarcatori specifici per l'intervento nel disegno della sperimentazione.

Tutte le pre-domande e le domande sono tenute a incorporare la collaborazione comunitaria...