Interventi sanitari innovativi per le malattie non trasmissibili

Risultato atteso:

Questo argomento mira a sostenere attività che abilitano o contribuiscono a uno o più impatti attesi della destinazione “Affrontare le malattie e ridurre il carico di malattia”. A tal fine, le proposte nell'ambito di questo argomento dovrebbero mirare a fornire risultati che siano diretti, adattati e che contribuiscano a tutti i seguenti risultati attesi:

• Ricercatori, sviluppatori e professionisti clinici hanno accesso a conoscenze, dati, tecnologie, strumenti, metodi, migliori pratiche e formazioni all'avanguardia per sviluppare interventi sanitari innovativi volti a ridurre il carico delle seguenti specifiche Malattie Non Trasmissibili (MNT): malattie cardiovascolari, diabete, malattie respiratorie croniche o malattie renali croniche.
• Le comunità scientifiche e cliniche possono utilizzare interventi sanitari innovativi per generare progressi significativi nella pratica clinica e nella cura dei pazienti con MNT dopo la convalida in studi clinici di fase avanzata.
• Le comunità scientifiche e cliniche fanno ampio uso di database pertinenti e/o li integrano con le infrastrutture esistenti per l'archiviazione e la condivisione dei dati raccolti secondo i principi FAIR, incoraggiando così un ulteriore utilizzo dei dati.
• I responsabili politici, le comunità scientifiche e cliniche, gli sviluppatori, le organizzazioni di pazienti, le autorità di regolamentazione e altri organismi pertinenti sono informati dei progressi della ricerca e dei requisiti per un'ampia implementazione degli interventi terapeutici innovativi e degli approcci complementari.
• I pazienti e gli operatori sanitari sono impegnati in modo costruttivo nella ricerca, garantendo che le loro esigenze siano soddisfatte, con l'obiettivo di trarre benefici tangibili dagli interventi.

Ambito:

Le MNT rappresentano oltre l'80% del carico di malattia in Europa e la principale causa di morti premature evitabili. Sono necessari interventi sanitari innovativi ed efficaci per fornire soluzioni di trattamento e gestione della malattia e garantire la migliore qualità di cura per i pazienti affetti da MNT quando le strategie di prevenzione hanno fallito.

Le proposte dovrebbero affrontare tutti i seguenti aspetti:

• Eseguire rigorosi studi clinici in fase iniziale per convalidare interventi sanitari nuovi o raffinati per soluzioni di trattamento e/o gestione della malattia per pazienti affetti dalle seguenti specifiche MNT: malattie cardiovascolari, diabete, malattie respiratorie croniche o malattie renali croniche. Ove pertinente, le co- e multimorbidità esistenti dovrebbero essere affrontate nella progettazione dello studio.
• Gli studi clinici dovrebbero essere supportati da una prova di concetto completata di sicurezza ed efficacia clinica.
• Sia la ricerca preclinica che il protocollo di studio clinico preliminare dovrebbero essere completati al momento della presentazione della proposta. Le proposte dovrebbero anche dimostrare prove di consultazioni preliminari con le autorità etiche e regolatorie al momento della presentazione.
• Dovrebbe essere fornita una solida valutazione di fattibilità, inclusa un'appropriata selezione dei pazienti e piani di reclutamento realistici, giustificati da pubblicazioni o risultati preliminari.
• Tenere conto delle differenze di sesso e genere in tutti gli aspetti rilevanti durante il processo di ricerca e considerare criteri di stratificazione come età, disabilità, origine razziale o etnica, stato socio-economico, variazioni genetiche ed epigenetiche, ecc., ove pertinente.
• Utilizzare e/o sviluppare tecnologie, comprese quelle digitali (ad esempio, intelligenza artificiale (generativa), tecnologie indossabili) per aiutare a implementare e monitorare l'efficacia a lungo termine degli interventi, nonché gestire la malattia e/o monitorarne la progressione (ad esempio, con tecnologie non invasive adatte al monitoraggio dei pazienti a casa e in condizioni reali), garantendo al contempo che siano prive di pregiudizi, inclusive ed eticamente valide. Har…