Strategie di Trattamento Ottimali per l'uso di Farmaci Anti-Obesità (AOM) in Bambini e Adolescenti - Centri Clinici (U01 Clinical Trial Required)

Descrizione

Questo avviso di opportunità di finanziamento (NOFO) invita i centri clinici a partecipare a un consorzio per testare le strategie di trattamento con farmaci anti-obesità (AOM) per i giovani con obesità, al fine di massimizzare i benefici e minimizzare i rischi dell'uso di AOM. Tali strategie di intervento dovrebbero sostenere la promozione di una crescita e uno sviluppo sani; uno stato/apporto nutrizionale adeguato, comportamenti di alimentazione sana e attività fisica; la salute mentale e il benessere (ad es. immagine corporea, autostima, umore, ecc.) e la qualità della vita, e debbano essere fattibili da implementare in contesti di cura clinica. Le aree prioritarie includono il test di strategie per determinare la fase di sviluppo ottimale per l'inizio dell'AOM, il tasso e la quantità di perdita di peso, la classe di AOM, il dosaggio, la frequenza e la durata, e il contenuto e l'intensità delle terapie complementari sullo stile di vita che potrebbero essere imperative per garantire un normale sviluppo psicologico e fisico e per evitare potenzialmente una dipendenza a vita dagli AOM. Gli investigatori dovrebbero anche valutare i potenziali predittori di risposta/non risposta a varie strategie di trattamento in valutazione. I centri clinici possono condurre studi indipendenti o multicentrici ma collaboreranno allo sviluppo dei protocolli, all'uso di misure e dati comuni, all'uso di un laboratorio centrale e di procedure standardizzate per la raccolta di dati e campioni biologici, e alle analisi dei dati e alla stesura di manoscritti. Questo NOFO utilizza un meccanismo di accordo cooperativo (U01) e si svolge in parallelo con un NOFO complementare (RFA-DK-27-136).