Sviluppo di nuove terapie antivirali a piccole molecole per patogeni con potenziale epidemico

Risultato atteso:

Questo argomento mira a sostenere attività che abilitano o contribuiscono a uno o più impatti attesi della destinazione “Affrontare le malattie e ridurre il carico di malattia”. A tal fine, le proposte nell'ambito di questo argomento dovrebbero mirare a fornire risultati che siano diretti, adattati e che contribuiscano a tutti i seguenti risultati attesi:

• Le comunità scientifiche e cliniche hanno una migliore comprensione e accesso agli antivirali sperimentali per la prevenzione e il trattamento delle infezioni virali emergenti o riemergenti, nonché per ulteriori indagini cliniche.
• Sono disponibili terapie antivirali candidate per trattare i pazienti affetti da infezioni virali emergenti e riemergenti, aumentando le opzioni terapeutiche per l'impiego clinico in caso di epidemia o pandemia.

Ambito:

Le malattie infettive rimangono una grave minaccia per la salute e la sicurezza sanitaria nell'UE e a livello globale. L'emergere di malattie virali è già accelerato dai cambiamenti climatici, e quindi è necessario un approccio proattivo allo sviluppo di profilattici e terapeutici antivirali in preparazione a future epidemie di malattie infettive. La disponibilità di antivirali che mirano a meccanismi virali o dell'ospite conservati fornirebbe una misura critica di preparazione contro future minacce alla salute causate da epidemie o pandemie di malattie infettive (ri)emergenti.

Questo argomento contribuisce a rafforzare l'ecosistema di ricerca e innovazione all'interno dell'UE e supporta l'attuazione della Strategia europea per le contromisure mediche.

Gli anticorpi e le proteine derivate dagli anticorpi sono esclusi dall'ambito di questo argomento.

I candidati dovrebbero dichiarare esplicitamente nella loro proposta quale dei seguenti virus/gruppi di virus è mirato e il lavoro proposto dovrebbe riguardare solo questo specifico virus/gruppo di virus. Il lavoro proposto dovrebbe mirare a far progredire lo sviluppo di candidati antivirali nuovi o esistenti che mirano esclusivamente a uno dei seguenti virus/gruppi di virus:

1. Junin mammarenavirus e/o Lassa mammarenavirus
2. Virus dell'encefalite da zecca e/o virus dell'encefalite giapponese
3. Andes virus e/o Hantaan virus e/o Sin Nombre virus
4. Hendra virus
5. Enterovirus D68
6. Virus dell'encefalite equina venezuelana

L'identificazione di un virus/gruppo di virus specifico non preclude l'esplorazione degli effetti di questi candidati antivirali su altri virus/gruppi di virus. Le proposte dovrebbero quindi mirare a diversificare e accelerare il portafoglio globale di ricerca e sviluppo profilattico e terapeutico per le infezioni virali emergenti e riemergenti, e a rafforzare il ruolo di leadership dell'UE nella ricerca e sviluppo profilattico e terapeutico.

Le proposte dovrebbero affrontare alcune delle seguenti aree di ricerca:

• Scoperta e selezione di candidati antivirali con considerazione del potenziale intra-famiglia e/o trascendente le varianti.
• Ottimizzazione dei candidati selezionati per migliorare la potenza, la selettività, la farmacocinetica e la sviluppabilità, utilizzando studi di relazione struttura-attività (SAR) o metodologie equivalenti.
• Caratterizzazione in vitro dell'attività antivirale, del meccanismo d'azione e, ove appropriato, del potenziale di resistenza attraverso più virus o ceppi.
• Test in vivo in almeno un modello animale o, se disponibili in modelli organoidi o organotipici umani, per dimostrare la funzione protettiva dei candidati antivirali e ritenuti sufficienti per passare ai primi studi clinici.
• Se richiesto dalle autorità di regolamentazione come prerequisito per gli studi clinici, test in vivo in un modello di primate non umano.
• Produzione di lotti dei candidati antivirali più promettenti secondo le Good Manufacturing Practices (GMP).