Biotecnologia para o Envelhecimento Saudável

Impacto Esperado:

Este Desafio visa acelerar o desenvolvimento e a adoção de intervenções clinicamente validadas que visam a causa raiz de múltiplas morbidades relacionadas com a idade. Ele irá:

• Entregar intervenções baseadas em biotecnologia para um envelhecimento saudável
• Acelerar a implementação de cuidados personalizados no envelhecimento baseados em fenotipagem molecular
• Fornecer recomendações para caminhos regulatórios que abordem o envelhecimento como um alvo para informar desenvolvedores, reguladores e outros tomadores de decisão
• Melhorar a literacia dos cidadãos sobre longevidade

Resultado Esperado:

Propostas ambiciosas apresentadas sob esta chamada entregarão:

• Provas de conceito (TRL3 concluído) de intervenções biotecnológicas ou farmacêuticas que previnem ou retardam o início de, ou revertem, uma doença relacionada com a idade em um sistema de modelo vertebrado, baseando-se nos marcos do envelhecimento, levando em consideração os desafios práticos de implementar tal intervenção
• Ferramentas para facilitar o desenvolvimento ou a adoção das intervenções acima, como a validação de prova de conceito de assinaturas de biomarcadores ou modelos pré-clínicos adequados
• Abordagens para enfrentar os obstáculos regulatórios compartilhados e os desafios sociais ligados às intervenções relacionadas ao envelhecimento, facilitando assim a sua adoção

Abordagem de portfólio

O portfólio de projetos selecionados sob este Desafio garantirá uma cobertura de projetos desenvolvendo intervenções, biomarcadores e NAMs, considerando as seguintes diretrizes para a composição do portfólio:

• Intervenções: no máximo 5 projetos. O portfólio de projetos selecionados deve abordar coletivamente uma variedade de processos moleculares e celulares relacionados ao envelhecimento, e uma variedade de diferentes doenças relacionadas com a idade.
• Biomarcadores: no máximo 3 projetos. Os projetos serão selecionados para capturar diferentes áreas de aplicação (biomarcador diagnóstico, preditivo, prognóstico), com preferência pela inclusão de pelo menos um biomarcador diagnóstico.
• NAMs: No máximo 2 projetos. Os projetos serão selecionados para capturar uma diversidade de abordagens para avaliar o estado de envelhecimento em NAMs, diferentes tecidos ou tipos de células e diferentes casos de uso.

Os consórcios selecionados beneficiarão do aprendizado mútuo e da troca de conhecimentos. Os consórcios serão incentivados a colaborar para enfrentar os seguintes desafios compartilhados enfrentados por todas as intervenções de envelhecimento:

• Científicos: modelos pré-clínicos; Biomarcadores de envelhecimento saudável/não saudável
• Caminho para o Mercado: Definindo caminhos regulatórios adequados
• Sociais: Aceitação e papel das intervenções preventivas / terapêuticas, Necessidade de melhoria na literacia sobre longevidade

Objetivo:

Espera-se que os candidatos a este Desafio desenvolvam uma prova de conceito em uma das três áreas seguintes:

• Uma intervenção biotecnológica ou farmacêutica preventiva ou terapêutica inovadora que previne, retarda ou reverte o início de uma doença específica relacionada com a idade. Tais projetos devem abordar todos os seguintes objetivos:

• desenvolver uma intervenção que vise um processo molecular ou celular fundamental do envelhecimento, como os marcos do envelhecimento
• avaliar a generalizabilidade da intervenção (mostrando que ela é aplicável de forma mais ampla a características relacionadas com o envelhecimento além da indicação primária visada) avaliando o impacto da intervenção em outra característica distinta relacionada com o envelhecimento
• demonstrar prova de conceito realizando um estudo de intervenção em um modelo animal vertebrado de envelhecimento que esteja fisiologicamente envelhecido. Projetos também são incentivados a incluir estudos clínicos de intervenção em pequena escala, mas devem no mínimo antecipar como a intervenção poderia ser testada de forma viável…