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🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
Não especificada
17/6/2025
28/1/2028
Educação / Saúde / Segurança de Renda e Serviços Sociais
O objetivo deste anúncio é encorajar os investigadores a prosseguir atividades translacionais e estudos de viabilidade clínica para avançar o desenvolvimento de dispositivos terapêuticos e diagnósticos para distúrbios que afetam os sistemas nervoso ou neuromuscular. As atividades apoiadas neste programa incluem a implementação de dispositivos protótipos clínicos, testes não clínicos de segurança e eficácia, atividades de verificação e validação de design, obtenção de uma Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE) para um estudo de Risco Significativo (SR) ou aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) para um estudo de Risco Não Significativo (NSR), bem como um estudo de viabilidade clínica subsequente. Espera-se que o estudo clínico forneça informações sobre a função do dispositivo ou o design final que não podem ser obtidas praticamente através de avaliações não clínicas adicionais (por exemplo, estudos de bancada ou em animais) devido à novidade do dispositivo ou ao seu uso pretendido. Este FOA é um programa de acordo cooperativo baseado em marcos e envolverá a participação da equipe do programa do NIH na negociação do plano final do projeto antes da concessão e no monitoramento do progresso da pesquisa. Os participantes do Blueprint MedTech recebem financiamento para todas as atividades a serem realizadas em seus próprios laboratórios. Além disso, os candidatos colaborarão com consultores financiados pelo NIH para receber assistência em áreas especializadas, incluindo regulamentação, reembolso, propriedade intelectual, comercialização e parcerias estratégicas. Os participantes também podem aumentar seu p…