Desenvolvimento de antimicrobianos inovadores contra patógenos resistentes a antimicrobianos

Resultado Esperado:

Este tópico visa apoiar atividades que permitam ou contribuam para um ou vários impactos esperados do destino “Combater doenças e reduzir a carga de doenças”. Para tanto, as propostas sob este tópico devem visar a entrega de resultados que sejam direcionados, adaptados e que contribuam para todos os seguintes resultados esperados:

• As comunidades científicas e clínicas têm uma melhor compreensão e acesso a produtos novos e inovadores para o tratamento de bactérias e fungos resistentes a antimicrobianos, bem como para investigação clínica adicional.
• Terapias candidatas estão disponíveis para tratar pacientes com bactérias e fungos resistentes a antimicrobianos, aumentando as opções terapêuticas para implantação clínica na luta contra a Resistência Antimicrobiana (AMR).

Âmbito:

O rápido aumento da AMR representa uma ameaça formidável para a saúde pública, desafiando nossa capacidade de tratar infecções que antes eram facilmente controladas com antimicrobianos padrão. À medida que os patógenos se adaptam continuamente e desenvolvem resistência aos medicamentos existentes, a eficácia desses tratamentos diminui, levando a doenças mais graves e prolongadas, aumento dos custos de saúde e perdas de produtividade, e maiores taxas de mortalidade. Esta crise crescente sublinha uma necessidade urgente de alternativas terapêuticas viáveis necessárias para reduzir a carga de doenças causadas pela resistência a antibióticos. Soluções inovadoras são cruciais para manter o manejo eficaz de doenças e salvaguardar a saúde pública.

As propostas devem buscar o desenvolvimento de agentes antibacterianos e antifúngicos inovadores e eficazes, incluindo terapias baseadas em anticorpos, que atendam a pelo menos um dos quatro critérios de inovação da Organização Mundial da Saúde (OMS), a saber: i) nova classe química, ii) novo alvo, iii) novo modo de ação e iv) nenhuma evidência de resistência cruzada.

Este tópico contribui para o fortalecimento do ecossistema de Pesquisa e Inovação na UE e apoia a implementação da Estratégia Europeia de Contramedidas Médicas e da futura Lei de Medicamentos Críticos.

As propostas sob este tópico não devem buscar o desenvolvimento de terapias fágicas.

Os candidatos devem declarar explicitamente em sua proposta qual dos seguintes patógenos é o alvo e o trabalho proposto deve abordar apenas este patógeno específico. O trabalho proposto deve buscar o desenvolvimento de candidatos terapêuticos existentes visando exclusivamente um dos seguintes patógenos:

1. Acinetobacter baumanii resistente a carbapenêmicos (CRAB)
2. Enterobacterales resistentes a carbapenêmicos (CRE) e Enterobacterales resistentes a cefalosporinas de terceira geração (C3GRE)
3. Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenêmicos
4. Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)
5. Aspergillus fumigatus (resistente a medicamentos)
6. Candida spp (resistente a medicamentos)

A identificação de um patógeno específico não impede a exploração dos efeitos desses candidatos em outras bactérias ou fungos. As propostas devem, portanto, visar acelerar os testes de novos candidatos em ensaios em humanos, diversificar e acelerar o portfólio global de pesquisa e desenvolvimento profilático e terapêutico para infecções bacterianas e fúngicas por AMR, e fortalecer o papel de liderança da UE na pesquisa e desenvolvimento profilático e terapêutico.

As propostas devem abordar todas as seguintes áreas:

• Se necessário, finalização de testes in-vivo em pelo menos um modelo animal ou, se disponível em modelos animais com sistema imunológico humanizado, para demonstrar a função protetora dos terapêuticos considerada suficiente para avançar para os primeiros ensaios clínicos.
• Se solicitado pelos reguladores como pré-requisito para estudos clínicos, testes in-vivo em um modelo de primata não humano.
• Produção de lotes do mais promissor…