Desenvolvimento de novas terapêuticas antivirais de pequenas moléculas para patógenos com potencial epidêmico

Resultado Esperado:

Este tópico visa apoiar atividades que permitam ou contribuam para um ou vários impactos esperados do destino “Combater doenças e reduzir a carga de doenças”. Para isso, as propostas sob este tópico devem visar a entrega de resultados que sejam direcionados, adaptados e que contribuam para todos os seguintes resultados esperados:

• As comunidades científicas e clínicas têm uma melhor compreensão e acesso a antivirais experimentais para a prevenção e tratamento de infecções virais emergentes ou reemergentes, bem como para investigação clínica adicional.
• Terapias antivirais candidatas estão disponíveis para tratar pacientes com infecções virais emergentes e reemergentes, aumentando as opções terapêuticas para implantação clínica em caso de epidemia ou pandemia.

Escopo:

As doenças infecciosas continuam a ser uma grande ameaça à saúde e à segurança sanitária na UE e globalmente. A emergência de doenças virais já está a ser acelerada pelas alterações climáticas, e, portanto, é necessária uma abordagem proativa para o desenvolvimento de profiláticos e terapêuticos antivirais em preparação para futuros surtos de doenças infecciosas. A disponibilidade de antivirais que visam mecanismos virais ou do hospedeiro conservados forneceria uma medida crítica de preparação contra futuras ameaças à saúde causadas por epidemias ou pandemias de doenças infecciosas (re)emergentes.

Este tópico contribui para o fortalecimento do ecossistema de Investigação e Inovação na UE e apoia a implementação da Estratégia Europeia de Contramedidas Médicas^[1].

Anticorpos e proteínas derivadas de anticorpos estão excluídos do escopo deste tópico.

Os candidatos devem indicar explicitamente na sua proposta qual dos seguintes vírus/grupos de vírus é o alvo e o trabalho proposto deve abordar apenas este vírus/grupo de vírus específico. O trabalho proposto deve visar o avanço do desenvolvimento de candidatos antivirais novos ou existentes que visam exclusivamente um dos seguintes vírus/grupos de vírus:

1. Junin mammarenavirus e/ou Lassa mammarenavirus
2. Vírus da encefalite transmitida por carrapatos e/ou vírus da encefalite japonesa
3. Vírus Andes e/ou vírus Hantaan e/ou vírus Sin Nombre
4. Vírus Hendra
5. Enterovírus D68
6. Vírus da encefalite equina venezuelana

A identificação de um vírus/grupo de vírus específico não impede a exploração dos efeitos desses candidatos antivirais em outros vírus/grupos de vírus. As propostas devem, portanto, visar diversificar e acelerar o portfólio global de pesquisa e desenvolvimento profilático e terapêutico para infecções virais emergentes e reemergentes, e fortalecer o papel de liderança da UE na pesquisa e desenvolvimento profilático e terapêutico.

As propostas devem abordar algumas das seguintes áreas de pesquisa:

• Descoberta e seleção de candidatos antivirais com consideração para o potencial intra-família e/ou transcendente de variantes.
• Otimização de candidatos selecionados para melhorar a potência, seletividade, farmacocinética e desenvolvibilidade, usando estudos de Relação Estrutura-Atividade (SAR) ou metodologias equivalentes.
• Caracterização in vitro da atividade antiviral, mecanismo de ação e, quando apropriado, potencial de resistência em múltiplos vírus ou cepas.
• Testes in vivo em pelo menos um modelo animal ou, se disponível em modelos organoides ou organotípicos humanos, para demonstrar a função protetora dos candidatos antivirais e considerados suficientes para avançar para os primeiros ensaios clínicos.
• Se solicitado pelos reguladores como pré-requisito para estudos clínicos, testes in vivo em um modelo de primata não humano.
• Produção de lotes dos candidatos antivirais mais promissores de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF)^[2]…