DoW Amyotrophic Lateral Sclerosis Research Program, Prêmio de Ensaio Clínico Piloto

Resumo: O Prêmio de Ensaio Clínico Piloto (PCTA) do Programa de Pesquisa de Esclerose Lateral Amiotrófica (ALSRP) para o ano fiscal de 2026 (FY26) apoia a implementação rápida de ensaios clínicos com potencial para ter um impacto significativo no tratamento ou manejo da esclerose lateral amiotrófica (ELA). Os projetos podem variar de ensaios de fase 1 a ensaios de fase 2 em pequena escala.

As candidaturas devem abordar uma das seguintes áreas de foco:

·        Intervenções Impulsionadas por Biomarcadores: Intervenções modificadoras da doença, com biomarcadores específicos de mecanismo para prever quais participantes do ensaio clínico provavelmente responderão, demonstrem engajamento do alvo e efeitos na via biológica pretendida.

·        Cuidado Clínico: Melhorar aspectos do cuidado clínico e do manejo de sintomas para ELA.

Características Distintivas: O financiamento deste mecanismo de prêmio deve apoiar um ensaio clínico. O ensaio clínico deve começar o mais tardar 12 meses após a data do prêmio ou 18 meses para estudos regulados pela U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Projetos que propõem uma intervenção terapêutica (droga, biológico e/ou dispositivo) devem incorporar biomarcadores específicos para a intervenção no desenho do ensaio.

Todas as pré-candidaturas e candidaturas são obrigadas a incorporar colaboração comunitária…