DoW Peer Reviewed Cancer, Clinical Trial Award

Resumo: O Clinical Trial Award (CTA) do Peer Reviewed Cancer Research Program (PRCRP) para o ano fiscal de 2026 (FY26) apoia a implementação rápida de ensaios clínicos com potencial para ter um impacto significativo no tratamento ou gestão do cancro em pelo menos uma das Áreas Temáticas do PRCRP de FY26. Os ensaios clínicos propostos podem avaliar novos produtos promissores, agentes farmacológicos (fármacos ou biológicos), dispositivos, orientação clínica e/ou abordagens e tecnologias emergentes. Os projetos propostos podem variar de pequenos ensaios de prova de conceito (ex: piloto, primeira vez em humanos, fase 0) que avaliem os efeitos das intervenções ou informem o design de ensaios mais avançados, até ensaios de larga escala (até à fase III) para determinar a eficácia em populações de pacientes relevantes.

Características Distintivas:

• As candidaturas a este mecanismo de atribuição devem incluir um ensaio clínico.

• Os projetos podem variar da fase 0 à fase III.

• Se for necessária uma aplicação de Investigational New Drug (IND), Investigational Device Exemption (IDE) ou equivalente, uma aplicação regulatória deve ser submetida à agência reguladora relevante até ao prazo de submissão da candidatura do Clinical Trial Award. A aplicação regulatória deve ser específica para o produto e indicação a serem testados no ensaio clínico proposto.

• É obrigatório que as candidaturas incluam defensores dos pacientes (patient advocates).

• Estudos com animais NÃO são permitidos sob este mecanismo de atribuição. Todo o trabalho pré-clínico deve ser concluído antes de...