NCCIH Ensaios Clínicos de Viabilidade Multicêntricos de Intervenções de Mente e Corpo (R01 Requer Ensaio Clínico)

Descrição

Este aviso de oportunidade de financiamento (NOFO) convida candidaturas para ensaios clínicos iniciados por investigadores de abordagens de saúde complementar e integrativa com componentes terapêuticos físicos e/ou psicológicos (frequentemente chamadas de intervenções de mente e corpo) em áreas de alta prioridade de pesquisa designadas pelo NCCIH. Espera-se que as candidaturas submetidas sob este NOFO proponham um ensaio clínico de viabilidade multicêntrico que fornecerá novas informações que são cientificamente necessárias para o planeamento e condução de um estudo subsequente de eficácia ou efetividade clínica, ensaio pragmático, ou ensaio de disseminação e implementação dentro da missão do NCCIH. O NCCIH espera que as candidaturas a este NOFO descrevam o ensaio clínico futuro planeado e, ao fazê-lo, demonstrem que a investigação proposta (R01) é cientificamente necessária para desenhar ou planear o ensaio clínico subsequente de escala total e com poder estatístico completo. Sob este R01, os dados recolhidos devem ser utilizados para preencher lacunas no conhecimento científico, incluindo, mas não se limitando ao seguinte: avaliar se a intervenção pode ser aplicada com fidelidade em vários locais; demonstrar a viabilidade do recrutamento, acumulação e aleatorização de participantes em vários locais; demonstrar a adesão dos participantes à intervenção, bem como a retenção de participantes ao longo do estudo em vários locais; refinar e avaliar a viabilidade de intervenções multimodais protocoladas, e/ou demonstrar a viabilidade da recolha de dados em vários locais na preparat…