Estratégias de Tratamento Otimais para o uso de Medicamentos Anti-Obesidade (AOMs) em Crianças e Adolescentes - Centros Clínicos (U01 Clinical Trial Required)

Descrição

Este Aviso de Oportunidade de Financiamento (NOFO) convida candidaturas de centros clínicos para participar em um consórcio para testar estratégias de tratamento com medicamentos anti-obesidade (AOM) para jovens com obesidade, visando maximizar os benefícios e minimizar os riscos do uso de AOM. Tais estratégias de intervenção devem apoiar a promoção do crescimento e desenvolvimento saudáveis; estado/ingestão nutricional adequada, comportamentos de alimentação saudável e atividade física; saúde mental e bem-estar (ex: imagem corporal, autoestima, humor, etc.), e qualidade de vida, sendo viáveis para implementação em ambientes de cuidados clínicos. As áreas prioritárias incluem o teste de estratégias para determinar o estágio de desenvolvimento ideal para o início do AOM, taxa e quantidade de perda de peso, classe de AOM, dose, frequência e duração, e conteúdo e intensidade de terapias de estilo de vida adjuntas que possam ser imperativas para garantir o desenvolvimento psicológico e físico normal e, potencialmente, evitar a dependência vitalícia de AOMs. Os investigadores também devem avaliar potenciais preditores de resposta/não resposta a várias estratégias de tratamento sob avaliação. Os centros clínicos podem realizar ensaios independentes ou multicêntricos, mas colaborarão no desenvolvimento de protocolos, uso de medidas e elementos de dados comuns, uso de um laboratório central e procedimentos padronizados para coletar dados e biosspecimes, e análises de dados e manuscritos. Este NOFO utiliza um mecanismo de acordo cooperativo (U01) e corre em paralelo com um NOFO complementar (RFA-DK-27-136).