Rumo a uma produção europeia de isótopos estáveis para novas terapias de medicina nuclear (SAMIRA/ERVI)

Resultado Esperado:

espera-se que os resultados do projeto contribuam para os seguintes resultados:

• apoio ao desenvolvimento da produção de isótopos estáveis na UE, que são essenciais para a fabricação de radionuclídeos utilizados em novas terapias de medicina nuclear;
• fortalecimento da resiliência e da segurança da cadeia de abastecimento de radioisótopos médicos da UE, garantindo o acesso a materiais de origem, reduzindo a dependência de países terceiros e aumentando a produção em escala industrial (incluindo o fornecimento de isótopos estáveis);
• alavancagem do conhecimento e da experiência de cientistas nucleares, físicos e engenheiros para desenvolver e otimizar os processos de produção de isótopos estáveis baseados na UE, contribuindo ao mesmo tempo para o Beating Cancer Plan da Europa e implementando a Strategic Agenda for Medical Ionising Radiation Applications (SAMIRA).

Âmbito:

as tecnologias radiológicas e nucleares são parte integrante dos cuidados de saúde modernos. Elas desempenham um papel crucial no tratamento do cancro – desde a deteção precoce e diagnóstico até ao tratamento e apoio paliativo. Também apoiam o diagnóstico e a gestão de uma vasta gama de outras condições (incluindo doenças cardiovasculares e neurológicas). Todos os anos, os pacientes em toda a UE beneficiam da aplicação da medicina nuclear no diagnóstico e tratamento do cancro e de outras condições graves.

Inovações como a terapia com radionuclídeos direcionados (também conhecida como terapia de radioligandos) estão a remodelar a medicina, permitindo um tratamento mais preciso e personalizado. Os radioisótopos médicos são essenciais tanto para o diagnóstico como para uma gama crescente de aplicações terapêuticas (particularmente em oncologia).

O abastecimento da UE de radiofármacos inovadores para a terapia do cancro enfrenta riscos crescentes devido a incertezas sobre a disponibilidade de isótopos estáveis raros que são importados da Rússia. Uma preocupação fundamental é a disponibilidade de materiais precursores para a produção de radioisótopos médicos (particularmente Yb-176, que é essencial para medicamentos inovadores na UE). A dependência da UE da Rússia para o Yb-176 e outros isótopos estáveis é uma vulnerabilidade estratégica. Reduzir a dependência de fornecedores estrangeiros e diversificar a cadeia de abastecimento aumentará a resiliência e a segurança do abastecimento da UE.

Esta ação visa mitigar os riscos de abastecimento através do estabelecimento da produção segura e sustentável de isótopos estáveis. Estes incluem o Yb-176, que é essencial para a fabricação de Lu-177 e é o principal componente de radiofármacos como o Lutetium-177-PSMA (utilizado para tratar o cancro da próstata) e o Lutetium-177 Dotatate (utilizado em terapias contra tumores neuroendócrinos). A produção de outros radioisótopos estáveis para produzir emissores alfa e beta emergentes para radioterapia direcionada é considerada nesta chamada (por exemplo, Gadolinium (Gd) essencial para a fabricação de isótopos de Terbium (Tb)). Isto ampliará o portefólio de radioisótopos terapêuticos e pares teragnósticos de radioisótopos, de modo a proporcionar aos pacientes opções personalizadas em medicina nuclear, tanto para diagnóstico como para terapia.

Um objetivo fundamental é desenvolver métodos inovadores, escaláveis e rentáveis para a produção de isótopos estáveis (particularmente Yb-176), reduzindo assim a dependência de fornecedores externos e aumentando a autonomia estratégica. Garantir um abastecimento de isótopos consistente e fiável irá melhorar as terapias de medicina nuclear, beneficiando assim os pacientes e reforçando a resiliência a longo prazo da UE neste campo. A colaboração interdisciplinar será essencial para alcançar este objetivo.

A iniciativa deve também promover parcerias com a indústria, decisores políticos e profissionais de saúde, garantindo assim uma abordagem abrangente que alinhe a capacidade de produção com as necessidades clínicas e comerciais. O envolvimento das partes interessadas em toda a cadeia de valor da medicina nuclear aumentará a viabilidade, a escalabilidade e a integração no mercado.

Além de assegurar iso…