DoW Amyotrofik Lateral Skleroz Araştırma Programı, Pilot Klinik Deney Ödülü

Özet: 2026 mali yılı (FY26) Amyotrofik Lateral Skleroz Araştırma Programı (ALSRP) Pilot Klinik Deney Ödülü (PCTA), amyotrofik lateral skleroz (ALS) tedavisi veya yönetimi üzerinde önemli bir etkiye sahip olma potansiyeli olan klinik deneylerin hızlı bir şekilde uygulanmasını destekler. Projeler faz 1'den küçük ölçekli faz 2 deneylerine kadar değişebilir.

Başvurular aşağıdaki odak alanlarından birini ele almalıdır:

·        Biyobelirteç Odaklı Müdahaleler: Hangi klinik deney katılımcılarının yanıt verme olasılığının yüksek olduğunu tahmin etmek için mekanizmaya özgü biyobelirteçlere sahip, hastalık değiştirici müdahaleler, hedef etkileşimi ve amaçlanan biyolojik yol üzerindeki etkiler.

·        Klinik Bakım: ALS için klinik bakımın ve semptom yönetiminin yönlerini iyileştirmek.

Ayırt Edici Özellikler: Bu ödül mekanizmasından sağlanan fonlama bir klinik deneyi desteklemelidir. Klinik deney, ödül tarihinden en geç 12 ay sonra veya ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından düzenlenen çalışmalar için 18 ay sonra başlamalıdır.

Terapötik bir müdahale (ilaç, biyolojik ve/veya cihaz) öneren projeler, deneyi tasarımına müdahaleye özgü biyobelirteçleri dahil etmelidir.

Tüm ön başvurular ve başvuruların topluluk iş birliğini dahil etmesi zorunludur...