DoW Amyotrofik Lateral Skleroz Araştırma Programı, Terapötik Geliştirme Ödülü

Özet: 2026 mali yılı (FY26) Amyotrofik Lateral Skleroz Araştırma Programı (ALSRP) Terapötik Geliştirme Ödülü (TDA), terapötik adayların preklinik validasyonundan ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) etkinleştirme çalışmalarına kadar uzanan araştırmaları desteklemektedir. Önerilen çalışmaların doğası gereği ampirik ve ürün odaklı olması beklenmektedir. Sınırlı amyotrofik lateral skleroz (ALS) deneyimi olan başvuru sahiplerinin, ilgili ALS model sistemleri, son noktalar ve patofizyoloji konusunda önemli deneyime sahip işbirlikçileri dahil etmeleri şiddetle tavsiye edilir.

Bu ödül tarafından desteklenen başvurular, eldeki öncü bileşiklerle başlamalı ve halihazırda en az bir uygun ALS preklinik model sisteminde (tüm hayvan ve hücresel model sistemler dahil) kavram kanıtlama etkinliği verilerini göstermelidir.

Ayırt Edici Özellikler: Mekanizmaya özgü, öngörücü/kohort seçici, hedef etkileşimi ve farmakodinamik biyobelirteç geliştirme, ana terapötik çabaya paralel olarak, FY26 ALSRP Terapötik Geliştirme Ödülü'nün kritik bir bileşenidir. Uygun mekanizmaya özgü biyobelirteçler zaten mevcutsa veya şu anda geliştirilmekteyse, mevcut biyobelirteçlerin deneme tasarımını, hasta seçimini ve önerilen ALS terapötik yaklaşımının etkinliğini veya yorumunu nasıl iyileştireceği başvuruda açıkça belirtilmelidir. Geliştirme …