Glioblastoma Terapötik Ağı (GTN) (U19 Klinik Deney Gereklidir)

Açıklama

Bu Fon Fırsatı Bildirimi (NOFO) aracılığıyla, Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI), yetişkin glioblastoma (GBM) için yeni tedaviler üzerine araştırmalar için başvurular talep etmektedir. Amaç, kan-beyin bariyerini (BBB) geçebilen yeni ve etkili ajanlar geliştirerek ve bunları klinik olarak test ederek yetişkin GBM tedavisini iyileştirmektir. Bu NOFO kapsamındaki yeni ilaçların başarılı erken aşama denemeleri, yerleşik NCI klinik deney mekanizmaları kullanılarak sonraki aşama denemelerine sorunsuz bir şekilde geçiş yapacaktır. Bu kavramı uygulamak için, her biri terapötik ajanı/ajanları klinik öncesi geliştirmeden, araştırma amaçlı yeni ilaç (IND) çalışmalarına ve ardından insanlarda pilot klinik çalışmalara kadar götürebilecek çapraz ekiplerden oluşan, yüksek iş birliğine dayalı bir GBM Terapötik Ağı (GTN) kurulacaktır. Uygun terapötik ajanlar şunları içerir: (1) yeni ajanlar veya (2) diğer endikasyonlar için onaylanmış ve uygun klinik öncesi çalışmaların ardından GBM tedavisi için yeniden amaçlandırılmış ajanlar veya kombinasyonlar. NOFO'nun kapsamı, geç klinik öncesi aşamadan erken (Faz 0/1) klinik çalışmalara kadar, GBM ilaç geliştirme sürecindeki bir boşluğu benzersiz bir şekilde doldurmaktadır.

Resmi kaynak