Çocuklarda ve Ergenlerde Anti-Obezite İlaçlarının (AOM) Kullanımı İçin Optimal Tedavi Stratejileri Klinik Merkezleri (U01 Klinik Deney Gereklidir)

Açıklama

Bu Fon Fırsatı Bildirimi (NOFO), obezitesi olan gençler için AOM kullanımının faydalarını maksimize eden ve risklerini minimize eden anti-obezite ilaç (AOM) tedavi stratejilerini test edecek bir konsorsiyuma katılmak üzere klinik merkezlerden başvuruları davet etmektedir. Bu tür müdahale stratejileri; sağlıklı büyüme ve gelişmeyi, yeterli beslenme durumu/alımı, sağlıklı yeme ve fiziksel aktivite davranışlarını, ruh sağlığı ve refahı (örneğin vücut imajı, özsaygı, ruh hali vb.) ve yaşam kalitesini desteklemeli ve klinik bakım ortamlarında uygulanabilir olmalıdır. Öncelikli alanlar arasında; AOM başlatımı için optimal gelişim aşamasını, kilo kaybı hızı ve miktarını, AOM sınıfını, dozunu, sıklığını ve süresini belirlemek için stratejilerin test edilmesi ve normal psikolojik ve fiziksel gelişimi sağlamak ve potansiyel olarak AOM'lere ömür boyu bağımlılıktan kaçınmak için zorunlu olabilecek ek yaşam tarzı terapilerinin içeriği ve yoğunluğu yer almaktadır. Araştırmacılar ayrıca değerlendirilen çeşitli tedavi stratejilerine verilen yanıt/yanıt vermeme durumunun potansiyel belirleyicilerini de değerlendirmelidir. Klinik merkezler bağımsız veya çok merkezli denemeler yürütebilir ancak protokollerin geliştirilmesi, ortak ölçümlerin ve veri öğelerinin kullanımı, merkezi bir laboratuvarın kullanımı, veri ve biyospekümenlerin toplanması için standartlaştırılmış prosedürler ile veri analizleri ve makaleler konusunda iş birliği yapacaktır. Bu NOFO bir iş birliği anlaşması mekanizması (U01) kullanır ve bir eşlikçi NOFO (RFA-DK-27-136) ile paralel olarak yürütülür.