Aufbau von Kapazitäten für den Einsatz von EEHRxF und digitalen Gesundheitsdiensten und -systemen zur Unterstützung der Rechte von Bürgern und zur Wiederverwendung von Gesundheitsdaten im Rahmen des EHDS

Erwartete Ergebnisse:

Die erwarteten Ergebnisse und Liefergegenstände sind:

Arbeitsstrang 1:

• Leitlinien für Behörden und Gesundheitsdienstleister zur Bereitstellung, Aktualisierung und zum Betrieb digitaler Gesundheitsdienste und -systeme, die die Rechte der Bürger unterstützen und ihre Verpflichtungen im Rahmen des EHDS erfüllen.
• Pflege und Ausbau einer Gemeinschaft von Behörden und Gesundheitsdienstleistern auf der Grundlage gemeinsamer Leitlinien für Dienste und Systeme, die mit den Zielen des EHDS übereinstimmen. Die Gemeinschaft sollte auf einer oder mehreren bestehenden Gemeinschaften aufbauen.
• Groß angelegte Bereitstellung und/oder Kapazitätsaufbau für digitale Gesundheitsdienste und -systeme, die das EEHRxF und die im EHDS enthaltenen Rechte der Bürger unterstützen.

Arbeitsstrang 2:

• Ein Werkzeugkasten für Dateninhaber zur Unterstützung der Beschreibung von Datensätzen, der Kennzeichnung der Datenqualität und -nutzbarkeit sowie der Bereitschaft zur Sekundärnutzung im Einklang mit dem EHDS.
• Einrichtung oder Ausbau bestehender Gemeinschaften von Dateninhabern mit dem Ziel, den Peer-Austausch, die Wiederverwendung von Best Practices und die Abstimmung von Ansätzen für die Erstellung und Pflege von Datensatzbeschreibungen sowie von Datenqualitäts- und Nutzungsmerkmalen für die Sekundärnutzung im Rahmen des EHDS zu unterstützen.
• Erstellung von Datensatzbeschreibungen und Kennzeichnungen der Datenqualität und -nutzbarkeit durch Dateninhaber, wie z. B. Behörden und Gesundheitsdienstleister.
• Integration von Datensatzbeschreibungen in die Datensatzkataloge von Gesundheitsdaten-Zugangsstellen.
• Unterstützung von Dateninhabern bei der Einrichtung der organisatorischen und technischen Vorkehrungen, die erforderlich sind, um elektronische Gesundheitsdaten für die Sekundärnutzung im Rahmen des EHDS verfügbar zu machen, in Übereinstimmung mit den geltenden Schutzmaßnahmen.

Arbeitsstrang 3:

• Ein Schulungsrahmen und Schulungen zur Vorbereitung von Dienstleistern auf die Unterstützung von Behörden, Gesundheitsdienstleistern und Dateninhabern bei der Umsetzung des EHDS, wie oben beschrieben, als Ergänzung und in Abstimmung mit der Arbeit des EEHRxF Support Centre, i2X Capacity Building for Secondary Use [1] und QUANTUM [2].
• Ein Geschäftsmodell, einschließlich der Übernahmestrategie, für Dienstleister, die die Einführung des EEHRxF, die Übernahme von Diensten und Systemen, die mit dem EHDS kompatibel sind, sowie die Erstellung und Pflege von Datensatzbeschreibungen und Kennzeichnungen der Datenqualität und -nutzbarkeit unterstützen können.
• Eine Gemeinschaft von geschulten Dienstleistern, die darauf vorbereitet sind, Behörden, Gesundheitsdienstleister und Dateninhaber bei der Erfüllung der Anforderungen des EHDS zu unterstützen.

1 - https://hadea.ec.europa.eu/calls-tenders/capacity-building-secondary-uses-health-data-european-health-data-space_en

2 - https://quantumproject.eu/

Zielsetzung:

Die Verordnung (EU) 2025/327 des Europäischen Parlaments und des Rates („Verordnung über den Europäischen Raum für Gesundheitsdaten (EHDS)“) [1] stärkt die Rechte der Bürger auf Zugang und Kontrolle ihrer persönlichen elektronischen Gesundheitsdaten und unterstützt ihre Freizügigkeit durch die Verbesserung des grenzüberschreitenden Austauschs solcher Daten, um die Kontinuität der Gesundheitsversorgung zu gewährleisten. Zu diesen Rechten gehören das Recht natürlicher Personen oder ihrer Vertreter, über elektronische Gesundheitsdaten-Zugangsdienste auf ihre persönlichen elektronischen Gesundheitsdaten zuzugreifen, das Recht, Informationen in ihre eigene elektronische Gesundheitsakte (EHR) einzufügen, das Recht auf Berichtigung, das Recht auf Übertragbarkeit und das Recht, den Zugang zu ihren elektronischen Gesundheitsdaten einzuschränken. Die Rechte tragen auch zur Erreichung des Ziels bei, dass 100 % der EU-Bürger Zugang zu ihren elektronischen Gesundheitsakten haben bis…