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🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
Nicht angegeben
17/6/2025
28/1/2028
Bildung / Gesundheit / Einkommenssicherung und soziale Dienste
Ziel dieser Ausschreibung ist es, Forscher zu ermutigen, translationale Aktivitäten und klinische Machbarkeitsstudien durchzuführen, um die Entwicklung therapeutischer und diagnostischer Geräte für Erkrankungen des Nerven- oder neuromuskulären Systems voranzutreiben. Zu den in diesem Programm unterstützten Aktivitäten gehören die Implementierung klinischer Prototypgeräte, nicht-klinische Sicherheits- und Wirksamkeitstests, Designverifizierungs- und Validierungsaktivitäten, die Erlangung einer Investigational Device Exemption (IDE) für eine Significant Risk (SR)-Studie oder die Genehmigung durch ein Institutional Review Board (IRB) für eine Non-Significant Risk (NSR)-Studie sowie eine anschließende klinische Machbarkeitsstudie. Von der klinischen Studie wird erwartet, dass sie Informationen über die Gerätefunktion oder das endgültige Design liefert, die aufgrund der Neuartigkeit des Geräts oder seiner beabsichtigten Verwendung nicht praktisch durch zusätzliche nicht-klinische Bewertungen (z. B. Labortests oder Tierstudien) gewonnen werden können. Diese FOA ist ein meilensteinbasiertes Kooperationsprogramm und beinhaltet die Beteiligung von NIH-Programmmitarbeitern an der Aushandlung des endgültigen Projektplans vor der Vergabe und der Überwachung des Forschungsfortschritts. Teilnehmer an Blueprint MedTech erhalten Finanzmittel für alle Aktivitäten, die in ihren eigenen Laboren durchgeführt werden. Darüber hinaus arbeiten Antragsteller mit NIH-finanzierten Beratern zusammen, um Unterstützung in Spezialgebieten wie Regulierung, Kostenerstattung, geistiges Eigentum, Kommerzialisierung und strategische Partnerschaften zu erhalten. Teilnehmer können auch ihre p…