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BRAIN Initiative: Klinische Studien zur Weiterentwicklung von Geräten der nächsten Generation für die Aufzeichnung und Modulation im menschlichen Zentralnervensystem (UH3 Klinische Studie optional)

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🏛 GRANTS_GOV · 📍 US

Gesamtbudget

Nicht angegeben

ERÖFFNUNG

5. Nov. 2024

SCHLUSS

28. Sept. 2026

Kategorie

Bildung / Gesundheit / Einkommenssicherung und soziale Dienste

Beschreibung

Ziel dieser Ausschreibung ist es, Forscher zu ermutigen, eine kleine klinische Studie durchzuführen, um kritische Informationen zu erhalten, die für die Weiterentwicklung von Aufzeichnungs- und/oder Stimulationsgeräten zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems und zum besseren Verständnis des menschlichen Gehirns erforderlich sind (z. B. Early Feasibility Study). Unterstützte klinische Studien können akute oder kurzfristige Verfahren umfassen, die von einem Institutional Review Board (IRB) als nicht signifikantes Risiko (NSR) eingestuft werden, oder Studien mit signifikantem Risiko (SR), die eine Investigational Device Exemption (IDE) von der FDA erfordern, wie z. B. chronische Implantate. Die klinische Studie sollte Daten liefern, um Schlüsselfragen zur Funktion oder zum endgültigen Design eines Geräts zu beantworten. Dieses endgültige Gerätedesign kann die meisten, wenn nicht alle, der nicht-klinischen Tests auf dem Weg zu fortgeschritteneren klinischen Studien und der Marktzulassung erfordern. Es wird erwartet, dass die klinische Studie Informationen liefert, die aufgrund der Neuartigkeit des Geräts oder seiner beabsichtigten Verwendung nicht praktisch durch zusätzliche nicht-klinische Bewertungen (z. B. Benchtop- oder Tierstudien) gewonnen werden können. Die durch diese Fördermaßnahme unterstützten Aktivitäten umfassen eine kleine klinische Studie zur Beantwortung von Schlüsselfragen zur Funktion oder zum endgültigen Design eines Geräts. Im Rahmen der BRAIN Initiative hat NIH ein Public-Private Partnership Program (BRAIN PPP) initiiert, das Vereinbarungen (Memoranda of Understanding, MOU) mit einer Reihe von Geräteherstellern umfasst, die bereit sind, solche Geräte zur Verfügung zu stellen, einschließlich Geräten und Fähigkeiten, die noch nicht…

Offizielle Quelle

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Förderfähige Begünstigte

  • City or township governments
  • Others (see text field entitled "Additional Information on Eligibility" for clarification)
  • Native American tribal organizations (other than Federally recognized tribal governments)
  • Small businesses
  • Nonprofits that do not have a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
  • Independent school districts
  • Public housing authorities/Indian housing authorities
  • Public and State controlled institutions of higher education
  • Nonprofits having a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
  • State governments
  • Private institutions of higher education
  • County governments
  • For profit organizations other than small businesses
  • Native American tribal governments (Federally recognized)
  • Special district governments

Ähnliche Ausschreibungen

  • BRAIN Initiative: Geräte der nächsten Generation für Aufzeichnung und Modulation im menschlichen Zentralnervensystem (UG3/UH3 klinische Studie optional)
  • Wettbewerbsorientierte Überarbeitungen bestehender NIH Single Project Research Grants und Cooperative Agreements (Klinische Studien optional)
  • Academic Research Enhancement Award (AREA) for Undergraduate-Focused Institutions (R15 Clinical Trial Required)
  • BRAIN Initiative: Präklinischer Machbarkeitsnachweis für neuartige Aufzeichnungs- und Modulationstechnologien im menschlichen ZNS (R18 – Klinische Studie nicht erlaubt)
  • BRAIN Initiative: Entwicklung und Validierung neuartiger Werkzeuge zur Untersuchung zellspezifischer und kreislaufspezifischer Prozesse im Gehirn (R01 Clinical Trial Not Allowed)
  • Neue Ansätze zur Messung von Gehirnveränderungen über längere Zeiträume (R21 Klinische Studie optional)
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