Machbarkeitsstudien klinischer Prüfungen von Geist-Körper-Interventionen für NCCIH-Forschungsschwerpunkte mit hoher Priorität (R34 klinische Prüfung erforderlich)

Das Ziel dieser Bekanntmachung von Fördermöglichkeiten (NOFO) ist die Unterstützung von Machbarkeitsstudien zu komplementären und integrativen Gesundheitsansätzen mit physischen und/oder psychologischen therapeutischen Inputs (oft als Geist-Körper-Interventionen bezeichnet) für Zustände, die vom NCCIH als Forschungsschwerpunkte mit hoher Priorität identifiziert wurden. Diese Fördermöglichkeit soll Machbarkeitsstudien klinischer Prüfungen unterstützen, die neue Informationen liefern, die für die Planung und Durchführung einer nachfolgenden klinischen Wirksamkeits- oder Effektivitätsstudie, einer pragmatischen Studie oder einer Disseminations- und Implementierungsstudie im Rahmen des NCCIH-Auftrags wissenschaftlich notwendig sind. Das NCCIH erwartet, dass die Anträge auf diese NOFO die geplante zukünftige klinische Studie beschreiben und dadurch aufzeigen, dass die vorgeschlagene (R34) Forschung wissenschaftlich notwendig ist, um die nachfolgende wettbewerbsorientierte, umfassende klinische Studie zu entwerfen oder zu planen. Im Rahmen dieser R34 sollten die gesammelten Daten dazu verwendet werden, Wissenslücken in der Wissenschaft zu schließen, die für die Entwicklung einer wettbewerbsorientierten, umfassenden klinischen Studie erforderlich sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Punkte: Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen, für die keine veröffentlichten Daten vorliegen; Anpassung oder Modifikation des Inhalts oder der Struktur einer Intervention an eine bestimmte Population, Modalität oder ein bestimmtes Setting; Verfeinerung der Intervention zur Bestimmung der am besten geeigneten Häufigkeit oder Dauer; Bestimmung der Machbarkeit von Rekrutierungs-, Bindungs- und Datenerhebungsverfahren; Verfeinerung und Bewertung der Machbarkeit von protokollierten Multi-…