NCCIH Multi-Site Machbarkeitsstudien für klinische Studien zu Geist-Körper-Interventionen (R01 Klinische Studie erforderlich)

Beschreibung

Diese Förderbekanntmachung (NOFO) lädt zur Einreichung von Anträgen für von Forschern initiierte klinische Studien zu komplementären und integrativen Gesundheitsansätzen mit physischen und/oder psychologischen therapeutischen Inputs (oft als Geist-Körper-Interventionen bezeichnet) in von NCCIH ausgewiesenen Bereichen hoher Forschungspriorität ein. Von Anträgen, die im Rahmen dieser NOFO eingereicht werden, wird erwartet, dass sie eine multizentrische Machbarkeitsstudie vorschlagen, die neue Informationen liefert, die wissenschaftlich notwendig sind für die Planung und Durchführung einer nachfolgenden klinischen Wirksamkeits- oder Effektivitätsstudie, einer pragmatischen Studie oder einer Verbreitungs- und Implementierungsstudie innerhalb der NCCIH-Mission. NCCIH erwartet, dass Anträge zu dieser NOFO die geplante zukünftige klinische Studie beschreiben und dabei zeigen, dass die vorgeschlagene (R01) Forschung wissenschaftlich notwendig ist, um die nachfolgende voll ausgestattete, umfassende klinische Studie zu entwerfen oder zu planen. Im Rahmen dieser R01 sollten die gesammelten Daten verwendet werden, um Lücken im wissenschaftlichen Wissen zu schließen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes: Bewertung, ob die Intervention standortübergreifend mit Treue durchgeführt werden kann; Nachweis der Machbarkeit der Rekrutierung, Akkumulation und Randomisierung von Teilnehmern an verschiedenen Standorten; Nachweis der Teilnehmeradhärenz an die Intervention sowie der Bindung der Teilnehmer während der gesamten Studie an verschiedenen Standorten; Verfeinerung und Bewertung der Machbarkeit protokollierter multimodaler Interventionen und/oder Nachweis der Machbarkeit der Datenerfassung an verschiedenen Standorten in Vorbereitung…